Porównanie nieinwazyjnego ciągłego rzutu serca za pomocą Clearsight z monitorowaniem inwazyjnym za pomocą Pulsioflex w chirurgii jamy brzusznej (CLEARSIGHT)
U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zaleca się obecnie kierowanie śródoperacyjną wymianą objętości na podstawie objętości wyrzutowej.
Obecnie najczęściej stosowaną techniką szacowania objętości wyrzutowej jest analiza kształtu fali tętniczej w tętnicy promieniowej. Ta technika ma tę wadę, że jest inwazyjna i wydłuża czas poświęcony na znieczulenie podczas operacji.
Przyszłością jest nieinwazyjne monitorowanie objętości wyrzutowej. Dlatego firma Edwards Life Science opracowała technologię ciągłego monitorowania i nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego, pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej za pomocą czujnika cyfrowego (ClearSight®). Ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi tą techniką zostało potwierdzone w kardiochirurgii, ale badania dotyczące monitorowania pojemności minutowej serca lub objętości wyrzutowej są niejednoznaczne i sprzeczne.
Celem tego badania jest porównanie zastosowania nieinwazyjnego monitorowania objętości wyrzutowej za pomocą Clearsight® z analizą kształtu fali tętniczej w tętnicy promieniowej za pomocą Pulsioflex® w dużych operacjach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Monitorowanie pojemności minutowej serca i wyrzutowej objętości wyrzutowej z analizą krzywej tętniczej w tętnicy palcowej (ClearSight®)
- Urządzenie: Monitorowanie pojemności minutowej serca i wyrzutowej objętości wyrzutowej z analizą krzywej tętniczej w tętnicy promieniowej (Pulsioflex®).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do poważnej operacji
- Pacjenci monitorowani za pomocą urządzenia Pulsioflex®
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
- Pacjenci z chorobą Raynauda lub zapaleniem naczyń
- Chirurgia awaryjna
- Znaczny obrzęk palców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar objętości wyrzutowej udaru mózgu (SEV) za pomocą ClearSight®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Objętość wyrzutowa udaru mózgu (SEV) mierzona za pomocą Pulsioflex®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar pojemności minutowej serca (CO) za pomocą ClearSight®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Pomiar pojemności minutowej serca (CO) za pomocą Pulsioflex®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Zmiany objętości wyrzutowej wyrzutu (SVV) mierzone przez ClearSight®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Zmiany objętości wyrzutowej wyrzutu (SVV) mierzone za pomocą Pulsioflex®
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01895-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .