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Débit Cardiaque Continu Non Invasif Comparatif par Clearsight Avec Monitoring Invasif par Pulsioflex en Chirurgie Abdominale (CLEARSIGHT)

15 mai 2018 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Chez les patients à haut risque, il est désormais recommandé de guider le remplacement volumique peropératoire via le volume systolique.

Aujourd'hui, la technique la plus couramment utilisée pour estimer le volume d'éjection systolique est l'analyse de la forme d'onde artérielle dans l'artère radiale. Cette technique a l'inconvénient d'être invasive et d'augmenter le temps consacré à l'anesthésie lors de l'intervention chirurgicale.

L'avenir est à la surveillance non invasive du volume d'éjection systolique. Ainsi, Edwards Life Science a développé une technologie de surveillance continue et non invasive de la pression artérielle, du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique à l'aide d'un capteur numérique (ClearSight®). La surveillance continue de la pression artérielle par cette technique a été validée en chirurgie cardiothoracique mais les études sur la surveillance du débit cardiaque ou du volume d'éjection systolique sont peu concluantes et contradictoires.

L'objectif de cette étude est de comparer l'utilisation du monitoring non invasif du volume systolique par Clearsight® avec l'analyse de la forme d'onde artérielle dans l'artère radiale par Pulsioflex® en chirurgie lourde.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86021
        • Matthieu BOISSON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une intervention chirurgicale majeure
  • Patients suivis par un appareil Pulsioflex®

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles du rythme cardiaque
  • Patients atteints de la maladie de Raynaud ou d'une vascularite
  • Chirurgie d'urgence
  • Oedème important des doigts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure du volume d'éjection de course (SEV) par ClearSight®
Délai: 24 heures
24 heures
Mesure du volume d'éjection de course (SEV) par Pulsioflex®
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure du débit cardiaque (CO) par ClearSight®
Délai: 24 heures
24 heures
Mesure du Débit Cardiaque (CO) par Pulsioflex®
Délai: 24 heures
24 heures
Mesure des variations de volume d'éjection de course (SVV) par ClearSight®
Délai: 24 heures
24 heures
Mesure des variations de volume d'éjection de course (SVV) par Pulsioflex®
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A01895-44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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