Összehasonlító noninvazív folyamatos szívteljesítmény a Clearsight által a Pulsioflex invazív monitorozásával hasi sebészetben (CLEARSIGHT)
A magas kockázatú betegeknél most javasolt az intraoperatív volumenpótlást a stroke volumen keresztül irányítani.
Manapság a stroke térfogatának becslésére leggyakrabban használt technika az artériás hullámforma analízise a radiális artériában. Ennek a technikának az a hátránya, hogy invazív, és növeli az érzéstelenítésre szánt időt a műtét során.
A jövő a stroke volumen non-invazív monitorozása. Így az Edwards Life Science kifejlesztett egy folyamatos monitorozási technológiát, és nem invazív artériás nyomást, perctérfogatot és lökettérfogatot digitális érzékelő (ClearSight®) segítségével. A vérnyomás folyamatos monitorozása ezzel a technikával a szív-mellkasi sebészetben validált, de a perctérfogat vagy a stroke volumen monitorozásával kapcsolatos tanulmányok nem meggyőzőek és ellentmondásosak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a stroke volumen Clearsight® által végzett non-invazív monitorozását a Pulsioflex® által a radiális artériában végzett artériás hullámforma-analízissel nagy műtéteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Matthieu BOISSON
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket nagy műtétre tervezték
- Pulsioflex® készülékkel felügyelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarban szenvedő betegek
- Raynaud-kórban vagy vasculitisben szenvedő betegek
- Sürgősségi műtét
- Jelentős ödéma ujjak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A löketkidobási térfogat (SEV) mérése a ClearSight® segítségével
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A Pulsioflex® által mért ütéskidobási térfogat (SEV).
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívteljesítmény (CO) mérése a ClearSight® segítségével
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A szívteljesítmény (CO) mérése a Pulsioflex® segítségével
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A ütéskidobási térfogat változásait (SVV) a ClearSight® méri
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A Pulsioflex® által méri az ütéskidobási térfogat változásait (SVV).
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01895-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívteljesítmény mérése
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)