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Gittata cardiaca continua non invasiva comparativa di Clearsight con monitoraggio invasivo di Pulsioflex nella chirurgia addominale (CLEARSIGHT)

15 maggio 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Nei pazienti ad alto rischio, si raccomanda ora di guidare la sostituzione del volume intraoperatorio attraverso la gittata sistolica.

Oggi, la tecnica più comunemente usata per stimare la gittata sistolica è l'analisi della forma d'onda arteriosa nell'arteria radiale. Questa tecnica ha lo svantaggio di essere invasiva e di aumentare il tempo dedicato all'anestesia durante l'intervento.

Il futuro è il monitoraggio non invasivo della gittata sistolica. Pertanto, Edwards Life Science ha sviluppato una tecnologia di monitoraggio continuo e non invasiva della pressione arteriosa, della gittata cardiaca e della gittata sistolica utilizzando un sensore digitale (ClearSight®). Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa con questa tecnica è stato convalidato nella chirurgia cardiotoracica, ma gli studi sul monitoraggio della gittata cardiaca o della gittata sistolica sono inconcludenti e contraddittori.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'uso del monitoraggio non invasivo della gittata sistolica mediante Clearsight® con l'analisi della forma d'onda arteriosa nell'arteria radiale mediante Pulsioflex® nella chirurgia maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Matthieu BOISSON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico maggiore
  • Pazienti monitorati da un dispositivo Pulsioflex®

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
  • Pazienti con malattia di Raynaud o vasculite
  • Chirurgia d'urgenza
  • Edema significativo delle dita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del volume di eiezione della corsa (SEV) con ClearSight®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Misurazione del volume di eiezione della corsa (SEV) mediante Pulsioflex®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della gittata cardiaca (CO) con ClearSight®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Misurazione della gittata cardiaca (CO) tramite Pulsioflex®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) misurato da ClearSight®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Stroke Ejection Volume Variations (SVV) misurato da Pulsioflex®
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A01895-44

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione della gittata cardiaca

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