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運動障害のある人の介護に関連した痛みと不快感 (DIS-HANDI)

2016年7月11日 更新者：University Hospital, Brest

医療施設における運動障害のある小児および成人における介護に関連した痛みと不快感

運動障害、慢性疼痛、コミュニケーションの可能性を制限する認知障害、および痛みを伴う可能性のあるリハビリテーションの繰り返しが組み合わさることにより、運動障害を持つ患者は、専門施設において誘発される痛みの高いリスクにさらされています。 誘発された痛みは検出するのが難しいため、評価も治療もほとんど行われていません。 現在、患者の臨床的特徴（子供、成人、障害の重度）、ケアの種類、施設への入院の性質（医学的または医療社会的）など、そのような誘発性疼痛の有病率や発生条件についてはほとんどわかっていない。 。 第 2 の目的は、誘発された痛みと患者の特徴に関連する危険因子を特定することと、日常的な臨床設定で使いやすい毎週継続的な痛みの評価ツールを作成することです。

運動障害のある子供および成人に対して行われるすべての日常生活手順または治療が 1 泊 5 日で収集されます。 収集されたデータは、患者の臨床的および人口統計学的特徴、医療専門家 (FLACC-r) または患者自身 (VAS) によって評価された痛みの強度です。

臨床的には、この研究で特定された不快で痛みを伴う処置と痛みの危険因子は、施設内での的を絞った予防策の開発に役立ちます。 一方、この研究は、誘発された痛みに関して関係するブルトン語のチームを敏感にし、患者の行動を観察し、日常生活の行為に関連する痛みを認め、医療専門家に痛みの経験を予測するよう求めるよう導く必要がある。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Dirinon、フランス、29460
        • 募集
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • コンタクト：
          • Françoise ROGE
      • Guipavas、フランス、29490
        • 募集
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • コンタクト：
          • Françoise ROGE
      • Plabennec、フランス、29860
        • まだ募集していません
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • コンタクト：
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex、フランス、22193
        • まだ募集していません
        • IEM Plerin
        • コンタクト：
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur、フランス、56270
        • まだ募集していません
        • IEM Ar Men
        • コンタクト：
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur、フランス、56275
        • 募集
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • コンタクト：
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes、フランス、35000
        • まだ募集していません
        • CHRU de Rennes
        • コンタクト：
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex、フランス、29684
        • 募集
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • コンタクト：
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec、フランス、22660
        • まだ募集していません
        • Centre Rééducation Trestel
        • コンタクト：
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec、フランス、22660
        • まだ募集していません
        • EEAP Maison de L'estran
        • コンタクト：
          • Dr Darnois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療機関に入院している運動障害のある子供と大人

説明

包含基準:

  • 運動障害
  • 制度化された

除外基準:

  • 慢性的な痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子供
運動障害のある1歳から18歳まで
大人
運動障害のある18歳から80歳まで

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介護活動に関連した痛みを顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ（FLACC-r）スケールで評価
時間枠：5日間
5日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護活動に関連する痛みは、Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。
時間枠：5日間
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

協力者

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

捜査官

  • スタディディレクター：sylvain BROCHARD、Univesrity Hospital of Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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