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Pflegebedingte Schmerzen und Beschwerden bei Menschen mit motorischen Störungen (DIS-HANDI)

11. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Pflegebedingte Schmerzen und Beschwerden bei Kindern und Erwachsenen mit motorischen Störungen in medizinischen Einrichtungen

Die Kombination aus motorischen Behinderungen, chronischen Schmerzen, kognitiven Behinderungen, die die Kommunikationsmöglichkeiten einschränken, und wiederholter, möglicherweise schmerzhafter Rehabilitation setzt Patienten mit motorischen Behinderungen in den spezialisierten Einrichtungen einem hohen Risiko induzierter Schmerzen aus. Verursachter Schmerz ist schwer zu erkennen und wird daher kaum beurteilt und behandelt. Derzeit ist wenig über die Prävalenz und die Bedingungen des Auftretens solcher induzierter Schmerzen bekannt, ebenso wie über die klinischen Merkmale der Patienten (Kinder, Erwachsene, Schwere der Behinderung), die Art der Pflege und die Art der institutionellen Aufnahme (medizinisch oder medizinisch-sozial). . Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit den induzierten Schmerzen und Patientenmerkmalen sowie die Entwicklung eines benutzerfreundlichen, wöchentlichen, kontinuierlichen Schmerzbewertungstools in einem klinischen Routineaufbau.

Alle alltäglichen Eingriffe oder Behandlungen bei Kindern und Erwachsenen mit motorischen Behinderungen werden für 5 Tage und 1 Nacht erfasst. Zu den erfassten Daten zählen klinische und demografische Merkmale der Patienten sowie die vom Pflegepersonal (FLACC-r) oder vom Patienten selbst (VAS) beurteilte Intensität der Schmerzen.

Klinisch gesehen werden die in dieser Studie identifizierten unangenehmen und schmerzhaften Verfahren und Risikofaktoren für Schmerzen bei der Entwicklung gezielter Präventionsmaßnahmen innerhalb von Einrichtungen hilfreich sein. In der Zwischenzeit soll die Studie die beteiligten bretonischen Teams für den verursachten Schmerz sensibilisieren und sie dazu bringen, das Verhalten der Patienten zu beobachten, Schmerzen im Zusammenhang mit einer Handlung des täglichen Lebens einzugestehen und die Ärzteschaft aufzufordern, die schmerzhafte Erfahrung vorherzusehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dirinon, Frankreich, 29460
        • Rekrutierung
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Frankreich, 29490
        • Rekrutierung
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Frankreich, 29860
        • Noch keine Rekrutierung
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Kontakt:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Frankreich, 22193
        • Noch keine Rekrutierung
        • IEM Plerin
        • Kontakt:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Frankreich, 56270
        • Noch keine Rekrutierung
        • IEM Ar Men
        • Kontakt:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Frankreich, 56275
        • Rekrutierung
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Kontakt:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Rennes
        • Kontakt:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Frankreich, 29684
        • Rekrutierung
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Kontakt:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Frankreich, 22660
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Rééducation Trestel
        • Kontakt:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Frankreich, 22660
        • Noch keine Rekrutierung
        • EEAP Maison de L'estran
        • Kontakt:
          • Dr Darnois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit motorischen Störungen, die in medizinischen Einrichtungen aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • motorische Störung
  • institutionalisiert

Ausschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder
im Alter von 1 bis 18 Jahren mit motorischer Störung
Erwachsene
im Alter von 18 bis 80 Jahren mit motorischer Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Pflegeaktivitäten, bewertet mit der Skala „Face, Legs, Activity, Cry, Consolability“ (FLACC-r).
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Pflegeaktivitäten, bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Mitarbeiter

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

Ermittler

  • Studienleiter: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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