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Douleur et inconfort liés aux soins chez les personnes atteintes de troubles moteurs (DIS-HANDI)

11 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Brest

Douleurs et inconforts liés aux soins chez les enfants et adultes atteints de troubles moteurs dans les établissements médicaux

L'association des handicaps moteurs, des douleurs chroniques, des handicaps cognitifs limitant les possibilités de communications et des rééducations répétées potentiellement douloureuses, expose les patients en situation de handicap moteur à un risque élevé de douleur induite dans les établissements spécialisés. La douleur induite est difficile à détecter et est donc peu évaluée et traitée. Actuellement, on sait peu de choses sur la prévalence et les conditions de survenue des douleurs induites telles que les caractéristiques cliniques des patients (enfants, adultes, sévérité du handicap), les types de prise en charge et la nature de l'admission en institution (médicale ou médico-sociale) . Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs de risque liés à la douleur induite et aux caractéristiques du patient, ainsi que de créer un outil d'évaluation de la douleur continue hebdomadaire facile à utiliser dans une configuration clinique de routine.

Tous les gestes ou soins de la vie quotidienne réalisés chez les enfants et adultes en situation de handicap moteur sont collectés pendant 5 jours et 1 nuit. Les données recueillies sont les caractéristiques cliniques et démographiques des patients, l'intensité de la douleur évaluée par le professionnel de santé (FLACC-r) ou le patient lui-même (EVA).

Sur le plan clinique, les gestes inconfortables et douloureux ainsi que les facteurs de risque de douleur identifiés par cette étude permettront de développer des mesures de prévention ciblées au sein des établissements. En attendant, l'étude devrait sensibiliser les équipes bretonnes impliquées à la douleur induite, les amenant à observer le comportement des patients, à admettre toute douleur liée à un acte de la vie quotidienne, et à demander au corps médical d'anticiper l'expérience douloureuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dirinon, France, 29460
        • Recrutement
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Contact:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, France, 29490
        • Recrutement
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Contact:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, France, 29860
        • Pas encore de recrutement
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Contact:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, France, 22193
        • Pas encore de recrutement
        • IEM Plerin
        • Contact:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, France, 56270
        • Pas encore de recrutement
        • IEM Ar Men
        • Contact:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, France, 56275
        • Recrutement
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Contact:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, France, 35000
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU de Rennes
        • Contact:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, France, 29684
        • Recrutement
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Contact:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, France, 22660
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Rééducation Trestel
        • Contact:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, France, 22660
        • Pas encore de recrutement
        • EEAP Maison de L'estran
        • Contact:
          • Dr Darnois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants et adultes avec troubles moteurs admis dans des institutions médicales

La description

Critère d'intégration:

  • trouble moteur
  • institutionnalisé

Critère d'exclusion:

  • douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enfants
âgés de 1 à 18 ans avec trouble moteur
adultes
âgés de 18 à 80 ans avec trouble moteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur liée aux activités de soins évaluée avec l'échelle Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Délai: 5 jours
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleurs liées aux activités de soins évaluées par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

28 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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