- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02720731
Douleur et inconfort liés aux soins chez les personnes atteintes de troubles moteurs (DIS-HANDI)
Douleurs et inconforts liés aux soins chez les enfants et adultes atteints de troubles moteurs dans les établissements médicaux
L'association des handicaps moteurs, des douleurs chroniques, des handicaps cognitifs limitant les possibilités de communications et des rééducations répétées potentiellement douloureuses, expose les patients en situation de handicap moteur à un risque élevé de douleur induite dans les établissements spécialisés. La douleur induite est difficile à détecter et est donc peu évaluée et traitée. Actuellement, on sait peu de choses sur la prévalence et les conditions de survenue des douleurs induites telles que les caractéristiques cliniques des patients (enfants, adultes, sévérité du handicap), les types de prise en charge et la nature de l'admission en institution (médicale ou médico-sociale) . Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs de risque liés à la douleur induite et aux caractéristiques du patient, ainsi que de créer un outil d'évaluation de la douleur continue hebdomadaire facile à utiliser dans une configuration clinique de routine.
Tous les gestes ou soins de la vie quotidienne réalisés chez les enfants et adultes en situation de handicap moteur sont collectés pendant 5 jours et 1 nuit. Les données recueillies sont les caractéristiques cliniques et démographiques des patients, l'intensité de la douleur évaluée par le professionnel de santé (FLACC-r) ou le patient lui-même (EVA).
Sur le plan clinique, les gestes inconfortables et douloureux ainsi que les facteurs de risque de douleur identifiés par cette étude permettront de développer des mesures de prévention ciblées au sein des établissements. En attendant, l'étude devrait sensibiliser les équipes bretonnes impliquées à la douleur induite, les amenant à observer le comportement des patients, à admettre toute douleur liée à un acte de la vie quotidienne, et à demander au corps médical d'anticiper l'expérience douloureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dirinon, France, 29460
- Recrutement
- Centre Creac'h Ar Roual
-
Contact:
- Françoise ROGE
-
Guipavas, France, 29490
- Recrutement
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Contact:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, France, 29860
- Pas encore de recrutement
- SEAPH-IME Kerveguen
-
Contact:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, France, 22193
- Pas encore de recrutement
- IEM Plerin
-
Contact:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, France, 56270
- Pas encore de recrutement
- IEM Ar Men
-
Contact:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, France, 56275
- Recrutement
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
-
Contact:
- Hélène Le Tallec
-
Rennes, France, 35000
- Pas encore de recrutement
- CHRU de Rennes
-
Contact:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, France, 29684
- Recrutement
- Fondation Ildys site de Perhardy
-
Contact:
- Sylvaine Rumeur
-
Trevou Treguignec, France, 22660
- Pas encore de recrutement
- Centre Rééducation Trestel
-
Contact:
- Laurent Jesequel
-
Trevou Treguignec, France, 22660
- Pas encore de recrutement
- EEAP Maison de L'estran
-
Contact:
- Dr Darnois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- trouble moteur
- institutionnalisé
Critère d'exclusion:
- douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
enfants
âgés de 1 à 18 ans avec trouble moteur
|
|
adultes
âgés de 18 à 80 ans avec trouble moteur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur liée aux activités de soins évaluée avec l'échelle Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleurs liées aux activités de soins évaluées par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIS-HANDI (RB 14.188)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .