- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02720731
Dolor y malestar relacionados con el cuidado en personas con trastorno motor (DIS-HANDI)
Dolor y Molestias Relacionadas con el Cuidado en Niños y Adultos con Trastorno Motor en Establecimientos Médicos
La combinación de discapacidad motora, dolor crónico, discapacidad cognitiva que limita las posibilidades de comunicación y rehabilitación repetida potencialmente dolorosa, expone a los pacientes con discapacidad motora a un alto riesgo de dolor inducido en los establecimientos especializados. El dolor inducido es difícil de detectar y, por tanto, poco evaluado y tratado. Actualmente, se sabe poco sobre la prevalencia y las condiciones de ocurrencia de dicho dolor inducido como las características clínicas de los pacientes (niños, adultos, gravedad de la discapacidad), los tipos de atención y la naturaleza de la internación institucional (médica o médico-social) . Los objetivos secundarios son identificar los factores de riesgo relacionados con el dolor inducido y las características del paciente, así como crear una herramienta de evaluación del dolor semanal continua y fácil de usar en un entorno clínico de rutina.
Se recogen todos los procedimientos o tratamientos de la vida diaria realizados en niños y adultos con discapacidad motriz durante 5 días y 1 noche. Los datos recogidos son las características clínicas y demográficas de los pacientes, la intensidad del dolor valorada por el profesional asistencial (FLACC-r) o el propio paciente (EVA).
Clínicamente, los procedimientos incómodos y dolorosos y los factores de riesgo de dolor identificados por este estudio ayudarán al desarrollo de medidas preventivas específicas dentro de las instituciones. Mientras tanto, el estudio debe sensibilizar a los equipos bretones involucrados con respecto al dolor inducido, llevándolos a observar el comportamiento de los pacientes, admitir cualquier dolor relacionado con un acto de la vida cotidiana y pedir a la profesión médica que se anticipe a la experiencia dolorosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dirinon, Francia, 29460
- Reclutamiento
- Centre Creac'h Ar Roual
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Contacto:
- Françoise ROGE
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Guipavas, Francia, 29490
- Reclutamiento
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
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Contacto:
- Françoise ROGE
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Plabennec, Francia, 29860
- Aún no reclutando
- SEAPH-IME Kerveguen
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Contacto:
- Sylvain Brochard
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Plerin cedex, Francia, 22193
- Aún no reclutando
- IEM Plerin
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Contacto:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, Francia, 56270
- Aún no reclutando
- IEM Ar Men
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Contacto:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, Francia, 56275
- Reclutamiento
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
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Contacto:
- Hélène Le Tallec
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Rennes, Francia, 35000
- Aún no reclutando
- CHRU de Rennes
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Contacto:
- Hélène Rauscent
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Roscoff Cedex, Francia, 29684
- Reclutamiento
- Fondation Ildys site de Perhardy
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Contacto:
- Sylvaine Rumeur
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Trevou Treguignec, Francia, 22660
- Aún no reclutando
- Centre Rééducation Trestel
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Contacto:
- Laurent Jesequel
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Trevou Treguignec, Francia, 22660
- Aún no reclutando
- EEAP Maison de L'estran
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Contacto:
- Dr Darnois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno motor
- institucionalizado
Criterio de exclusión:
- dolor cronico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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niños
de 1 a 18 años con trastorno motor
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adultos
edad de 18 a 80 años con trastorno motor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor relacionado con las actividades de cuidado evaluado con la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor relacionado con las actividades de cuidado evaluado con la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIS-HANDI (RB 14.188)
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