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Dolor y malestar relacionados con el cuidado en personas con trastorno motor (DIS-HANDI)

11 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest

Dolor y Molestias Relacionadas con el Cuidado en Niños y Adultos con Trastorno Motor en Establecimientos Médicos

La combinación de discapacidad motora, dolor crónico, discapacidad cognitiva que limita las posibilidades de comunicación y rehabilitación repetida potencialmente dolorosa, expone a los pacientes con discapacidad motora a un alto riesgo de dolor inducido en los establecimientos especializados. El dolor inducido es difícil de detectar y, por tanto, poco evaluado y tratado. Actualmente, se sabe poco sobre la prevalencia y las condiciones de ocurrencia de dicho dolor inducido como las características clínicas de los pacientes (niños, adultos, gravedad de la discapacidad), los tipos de atención y la naturaleza de la internación institucional (médica o médico-social) . Los objetivos secundarios son identificar los factores de riesgo relacionados con el dolor inducido y las características del paciente, así como crear una herramienta de evaluación del dolor semanal continua y fácil de usar en un entorno clínico de rutina.

Se recogen todos los procedimientos o tratamientos de la vida diaria realizados en niños y adultos con discapacidad motriz durante 5 días y 1 noche. Los datos recogidos son las características clínicas y demográficas de los pacientes, la intensidad del dolor valorada por el profesional asistencial (FLACC-r) o el propio paciente (EVA).

Clínicamente, los procedimientos incómodos y dolorosos y los factores de riesgo de dolor identificados por este estudio ayudarán al desarrollo de medidas preventivas específicas dentro de las instituciones. Mientras tanto, el estudio debe sensibilizar a los equipos bretones involucrados con respecto al dolor inducido, llevándolos a observar el comportamiento de los pacientes, admitir cualquier dolor relacionado con un acto de la vida cotidiana y pedir a la profesión médica que se anticipe a la experiencia dolorosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dirinon, Francia, 29460
        • Reclutamiento
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Contacto:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Francia, 29490
        • Reclutamiento
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Contacto:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Francia, 29860
        • Aún no reclutando
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Contacto:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Francia, 22193
        • Aún no reclutando
        • IEM Plerin
        • Contacto:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • Aún no reclutando
        • IEM Ar Men
        • Contacto:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Francia, 56275
        • Reclutamiento
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Contacto:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Francia, 35000
        • Aún no reclutando
        • CHRU de Rennes
        • Contacto:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Francia, 29684
        • Reclutamiento
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Contacto:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Francia, 22660
        • Aún no reclutando
        • Centre Rééducation Trestel
        • Contacto:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Francia, 22660
        • Aún no reclutando
        • EEAP Maison de L'estran
        • Contacto:
          • Dr Darnois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños y adultos con trastornos motores ingresados ​​en instituciones médicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno motor
  • institucionalizado

Criterio de exclusión:

  • dolor cronico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
niños
de 1 a 18 años con trastorno motor
adultos
edad de 18 a 80 años con trastorno motor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor relacionado con las actividades de cuidado evaluado con la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Periodo de tiempo: 5 dias
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor relacionado con las actividades de cuidado evaluado con la Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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