- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02720731
Ból i dyskomfort związany z opieką u osób z zaburzeniami ruchowymi (DIS-HANDI)
Ból i dyskomfort związany z opieką nad dziećmi i dorosłymi z zaburzeniami ruchowymi w placówkach medycznych
Połączenie niepełnosprawności ruchowej, przewlekłego bólu, upośledzenia funkcji poznawczych ograniczających możliwości komunikowania się oraz powtarzającej się potencjalnie bolesnej rehabilitacji naraża pacjentów z niepełnosprawnością ruchową na duże ryzyko wywołania bólu w specjalistycznych placówkach. Wywołany ból jest trudny do wykrycia i dlatego jest mało oceniany i leczony. Obecnie niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia i warunków występowania takiego bólu indukowanego, jak charakterystyka kliniczna pacjentów (dzieci, dorośli, stopień niepełnosprawności), rodzaje opieki i charakter przyjęcia instytucjonalnego (lekarski lub medyczno-społeczny). . Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z indukowanym bólem i charakterystyką pacjenta, a także stworzenie łatwego w użyciu narzędzia do cotygodniowej ciągłej oceny bólu w rutynowej konfiguracji klinicznej.
Zbierane są wszystkie zabiegi życia codziennego lub leczenia wykonywane u dzieci i dorosłych z niepełnosprawnością ruchową przez 5 dni i 1 noc. Zgromadzone dane to charakterystyka kliniczna i demograficzna pacjentów, intensywność bólu oceniana przez pracownika służby zdrowia (FLACC-r) lub samego pacjenta (VAS).
Klinicznie, niewygodne i bolesne procedury oraz czynniki ryzyka bólu zidentyfikowane w tym badaniu pomogą w opracowaniu ukierunkowanych środków zapobiegawczych w instytucjach. Tymczasem badanie powinno uwrażliwić zaangażowane zespoły bretońskie w odniesieniu do wywołanego bólu, skłaniając je do obserwacji zachowania pacjentów, przyznania się do bólu związanego z czynnością życia codziennego i poproszenia personelu medycznego o przewidywanie bolesnego doświadczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dirinon, Francja, 29460
- Rekrutacyjny
- Centre Creac'h Ar Roual
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Guipavas, Francja, 29490
- Rekrutacyjny
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, Francja, 29860
- Jeszcze nie rekrutacja
- SEAPH-IME Kerveguen
-
Kontakt:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, Francja, 22193
- Jeszcze nie rekrutacja
- IEM Plerin
-
Kontakt:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, Francja, 56270
- Jeszcze nie rekrutacja
- IEM Ar Men
-
Kontakt:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, Francja, 56275
- Rekrutacyjny
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
-
Kontakt:
- Hélène Le Tallec
-
Rennes, Francja, 35000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHRU de Rennes
-
Kontakt:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, Francja, 29684
- Rekrutacyjny
- Fondation Ildys site de Perhardy
-
Kontakt:
- Sylvaine Rumeur
-
Trevou Treguignec, Francja, 22660
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Rééducation Trestel
-
Kontakt:
- Laurent Jesequel
-
Trevou Treguignec, Francja, 22660
- Jeszcze nie rekrutacja
- EEAP Maison de L'estran
-
Kontakt:
- Dr Darnois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie motoryczne
- zinstytucjonalizowany
Kryteria wyłączenia:
- przewlekły ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci
w wieku od 1 do 18 lat z zaburzeniami motorycznymi
|
|
dorośli ludzie
w wieku od 18 do 80 lat z zaburzeniami ruchowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból związany z czynnościami pielęgnacyjnymi oceniany skalą Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszanie (FLACC-r)
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból związany z czynnościami pielęgnacyjnymi oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIS-HANDI (RB 14.188)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .