Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a nepohodlí související s péčí u lidí s poruchou motoriky (DIS-HANDI)

11. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Brest

Bolest a nepohodlí související s péčí u dětí a dospělých s motorickou poruchou ve zdravotnických zařízeních

Kombinace pohybového postižení, chronické bolesti, kognitivních poruch omezujících možnosti komunikace a opakované potenciálně bolestivé rehabilitace vystavuje pacienty s motorickým postižením vysokému riziku indukované bolesti na specializovaných pracovištích. Indukovaná bolest je obtížně detekovatelná, a proto se málo hodnotí a léčí. V současné době je málo známo o prevalenci a podmínkách výskytu takto indukované bolesti, jako jsou klinické charakteristiky pacientů (děti, dospělí, závažnost postižení), typy péče a povaha ústavního přijetí (lékařské nebo zdravotně-sociální) . Sekundárními cíli je identifikovat rizikové faktory související s vyvolanou bolestí a charakteristikami pacienta a také vytvořit snadno použitelný týdenní kontinuální nástroj pro hodnocení bolesti v rutinním klinickém nastavení.

Všechny denní procedury nebo léčba prováděná u dětí a dospělých s motorickým postižením jsou shromažďovány po dobu 5 dnů a 1 noci. Shromážděná data jsou klinické a demografické charakteristiky pacientů, intenzita bolesti hodnocená pečovatelem (FLACC-r) nebo samotným pacientem (VAS).

Klinicky nepohodlné a bolestivé postupy a rizikové faktory bolesti identifikované touto studií napomohou rozvoji cílených preventivních opatření v institucích. Mezitím by studie měla zvýšit citlivost bretaňských týmů, pokud jde o indukovanou bolest, vést je k tomu, aby pozorovali chování pacientů, připustili jakoukoli bolest související s každodenním životem a požádali lékařskou profesi, aby předvídala bolestivou zkušenost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Dirinon, Francie, 29460
        • Nábor
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Francie, 29490
        • Nábor
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Francie, 29860
        • Zatím nenabíráme
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Kontakt:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Francie, 22193
        • Zatím nenabíráme
        • IEM Plerin
        • Kontakt:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Francie, 56270
        • Zatím nenabíráme
        • IEM Ar Men
        • Kontakt:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Francie, 56275
        • Nábor
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Kontakt:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Francie, 35000
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU de Rennes
        • Kontakt:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Francie, 29684
        • Nábor
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Kontakt:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Francie, 22660
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Rééducation Trestel
        • Kontakt:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Francie, 22660
        • Zatím nenabíráme
        • EEAP Maison de L'estran
        • Kontakt:
          • Dr Darnois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti a dospělí s poruchami motoriky přijati do léčebných ústavů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • motorická porucha
  • institucionalizováno

Kritéria vyloučení:

  • chronická bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
děti
ve věku od 1 do 18 let s poruchou motoriky
Dospělí
ve věku od 18 do 80 let s poruchou motoriky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest související s pečovatelskými aktivitami hodnocená pomocí stupnice Face, Nohy, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Časové okno: 5 dní
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest související s pečovatelskými aktivitami hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit