- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02720731
Bolest a nepohodlí související s péčí u lidí s poruchou motoriky (DIS-HANDI)
Bolest a nepohodlí související s péčí u dětí a dospělých s motorickou poruchou ve zdravotnických zařízeních
Kombinace pohybového postižení, chronické bolesti, kognitivních poruch omezujících možnosti komunikace a opakované potenciálně bolestivé rehabilitace vystavuje pacienty s motorickým postižením vysokému riziku indukované bolesti na specializovaných pracovištích. Indukovaná bolest je obtížně detekovatelná, a proto se málo hodnotí a léčí. V současné době je málo známo o prevalenci a podmínkách výskytu takto indukované bolesti, jako jsou klinické charakteristiky pacientů (děti, dospělí, závažnost postižení), typy péče a povaha ústavního přijetí (lékařské nebo zdravotně-sociální) . Sekundárními cíli je identifikovat rizikové faktory související s vyvolanou bolestí a charakteristikami pacienta a také vytvořit snadno použitelný týdenní kontinuální nástroj pro hodnocení bolesti v rutinním klinickém nastavení.
Všechny denní procedury nebo léčba prováděná u dětí a dospělých s motorickým postižením jsou shromažďovány po dobu 5 dnů a 1 noci. Shromážděná data jsou klinické a demografické charakteristiky pacientů, intenzita bolesti hodnocená pečovatelem (FLACC-r) nebo samotným pacientem (VAS).
Klinicky nepohodlné a bolestivé postupy a rizikové faktory bolesti identifikované touto studií napomohou rozvoji cílených preventivních opatření v institucích. Mezitím by studie měla zvýšit citlivost bretaňských týmů, pokud jde o indukovanou bolest, vést je k tomu, aby pozorovali chování pacientů, připustili jakoukoli bolest související s každodenním životem a požádali lékařskou profesi, aby předvídala bolestivou zkušenost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvain BROCHARD
- Telefonní číslo: 02-98-22-26-88
- E-mail: sylvain.brochard@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amandine DUBOIS
- E-mail: amandine.dubois@univ-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Dirinon, Francie, 29460
- Nábor
- Centre Creac'h Ar Roual
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Guipavas, Francie, 29490
- Nábor
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, Francie, 29860
- Zatím nenabíráme
- SEAPH-IME Kerveguen
-
Kontakt:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, Francie, 22193
- Zatím nenabíráme
- IEM Plerin
-
Kontakt:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, Francie, 56270
- Zatím nenabíráme
- IEM Ar Men
-
Kontakt:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, Francie, 56275
- Nábor
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
-
Kontakt:
- Hélène Le Tallec
-
Rennes, Francie, 35000
- Zatím nenabíráme
- CHRU de Rennes
-
Kontakt:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, Francie, 29684
- Nábor
- Fondation Ildys site de Perhardy
-
Kontakt:
- Sylvaine Rumeur
-
Trevou Treguignec, Francie, 22660
- Zatím nenabíráme
- Centre Rééducation Trestel
-
Kontakt:
- Laurent Jesequel
-
Trevou Treguignec, Francie, 22660
- Zatím nenabíráme
- EEAP Maison de L'estran
-
Kontakt:
- Dr Darnois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- motorická porucha
- institucionalizováno
Kritéria vyloučení:
- chronická bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
děti
ve věku od 1 do 18 let s poruchou motoriky
|
Dospělí
ve věku od 18 do 80 let s poruchou motoriky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest související s pečovatelskými aktivitami hodnocená pomocí stupnice Face, Nohy, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bolest související s pečovatelskými aktivitami hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIS-HANDI (RB 14.188)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael