- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720731
Hoitoon liittyvä kipu ja epämukavuus ihmisillä, joilla on motorisia häiriöitä (DIS-HANDI)
Hoitoon liittyvä kipu ja epämukavuus lapsilla ja aikuisilla, joilla on motorisia häiriöitä lääketieteellisissä laitoksissa
Moottorivammaisuuden, kroonisen kivun, kommunikaatiomahdollisuuksia rajoittavien kognitiivisten vammojen ja toistuvan mahdollisesti kivuliaan kuntoutuksen yhdistelmä altistaa motoriset vammaiset potilaat suurelle kivun aiheuttamalle riskille erikoistuneissa laitoksissa. Aiheutettua kipua on vaikea havaita, ja siksi sitä ei arvioida ja käsitellä juurikaan. Tällä hetkellä tiedetään vain vähän tällaisten kivun esiintyvyydestä ja esiintymisolosuhteista, kuten potilaiden kliinisistä ominaisuuksista (lapset, aikuiset, vamman vaikeusaste), hoitotyypeistä ja laitoshoidon luonteesta (lääketieteellinen tai lääketieteellis-sosiaalinen). . Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa aiheuttamaan kipuun ja potilaan ominaisuuksiin liittyvät riskitekijät sekä luoda helppokäyttöinen viikoittainen jatkuva kivunarviointityökalu rutiininomaiseen kliiniseen kokoonpanoon.
Kaikki liikevammaisten lasten ja aikuisten päivittäiset toimenpiteet tai hoidot kerätään 5 päivän ja 1 yön ajan. Kerätyt tiedot ovat potilaiden kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia, hoidon ammattilaisen (FLACC-r) tai potilaan itsensä (VAS) arvioimaa kivun voimakkuutta.
Kliinisesti tässä tutkimuksessa tunnistetut epämukavat ja kivuliaat toimenpiteet ja kivun riskitekijät auttavat kehittämään kohdennettuja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä laitoksissa. Samaan aikaan tutkimuksen tulisi herkistää bretonilaisia tiimejä, jotka ovat mukana aiheutetun kivun suhteen, jotta ne voivat tarkkailla potilaiden käyttäytymistä, myöntää jokapäiväiseen elämään liittyvän kivun ja pyytää lääkärin ammattia ennakoimaan tuskallista kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dirinon, Ranska, 29460
- Rekrytointi
- Centre Creac'h Ar Roual
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise ROGE
-
Guipavas, Ranska, 29490
- Rekrytointi
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, Ranska, 29860
- Ei vielä rekrytointia
- SEAPH-IME Kerveguen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, Ranska, 22193
- Ei vielä rekrytointia
- IEM Plerin
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, Ranska, 56270
- Ei vielä rekrytointia
- IEM Ar Men
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, Ranska, 56275
- Rekrytointi
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Le Tallec
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, Ranska, 29684
- Rekrytointi
- Fondation Ildys site de Perhardy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvaine Rumeur
-
Trevou Treguignec, Ranska, 22660
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Rééducation Trestel
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Jesequel
-
Trevou Treguignec, Ranska, 22660
- Ei vielä rekrytointia
- EEAP Maison de L'estran
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Darnois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- motorinen häiriö
- institutionalisoitu
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
lapset
1–18-vuotiaat, joilla on motorisia häiriöitä
|
aikuisia
18–80-vuotiaat, joilla on motorisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoitotoimintoihin liittyvä kipu, joka on arvioitu kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus (FLACC-r) -asteikolla
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoitotoimintaan liittyvä kipu, joka on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIS-HANDI (RB 14.188)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile