Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsrelatert smerte og ubehag hos personer med motorisk lidelse (DIS-HANDI)

11. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Brest

Omsorgsrelatert smerte og ubehag hos barn og voksne med motorisk lidelse i medisinske institusjoner

Kombinasjonen av motoriske funksjonshemminger, kroniske smerter, kognitive funksjonshemminger som begrenser mulighetene for kommunikasjon og gjentatt potensielt smertefull rehabilitering, utsetter pasienter med motoriske funksjonshemninger for en høy risiko for indusert smerte i de spesialiserte virksomhetene. Indusert smerte er vanskelig å oppdage og er derfor lite vurdert og behandlet. Foreløpig er lite kjent om utbredelsen og betingelsene for forekomst av slike induserte smerter som de kliniske egenskapene til pasienter (barn, voksne, alvorlighetsgraden av funksjonshemming), typene omsorg og arten av institusjonsinnleggelsen (medisinsk eller medisinsk-sosial) . Sekundære mål er å identifisere risikofaktorer knyttet til indusert smerte og pasientkarakteristikker, samt å lage et brukervennlig ukentlig kontinuerlig smertevurderingsverktøy i et rutinemessig klinisk oppsett.

Alle daglige prosedyrer eller behandling utført hos barn og voksne med motorisk funksjonshemming samles inn i 5 dager og 1 natt. Innsamlede data er kliniske og demografiske kjennetegn ved pasienter, intensiteten av smerten vurdert av omsorgspersonell (FLACC-r) eller pasienten selv (VAS).

Klinisk vil de ubehagelige og smertefulle prosedyrene og risikofaktorene for smerte identifisert av denne studien bidra til å utvikle målrettede forebyggende tiltak innenfor institusjoner. I mellomtiden bør studien gjøre bretonske team involvert med hensyn til den induserte smerten, føre dem til å observere atferden til pasienter, til å innrømme enhver smerte relatert til en handling i dagliglivet, og til å be om at den medisinske profesjonen skal forutse den smertefulle opplevelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dirinon, Frankrike, 29460
        • Rekruttering
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Ta kontakt med:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Frankrike, 29490
        • Rekruttering
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Ta kontakt med:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Frankrike, 29860
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Ta kontakt med:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Frankrike, 22193
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IEM Plerin
        • Ta kontakt med:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Frankrike, 56270
        • Har ikke rekruttert ennå
        • IEM Ar Men
        • Ta kontakt med:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Frankrike, 56275
        • Rekruttering
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Ta kontakt med:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU de Rennes
        • Ta kontakt med:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Frankrike, 29684
        • Rekruttering
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Ta kontakt med:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Frankrike, 22660
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Rééducation Trestel
        • Ta kontakt med:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Frankrike, 22660
        • Har ikke rekruttert ennå
        • EEAP Maison de L'estran
        • Ta kontakt med:
          • Dr Darnois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og voksne med motoriske lidelser innlagt i medisinske institusjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • motorisk lidelse
  • institusjonalisert

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
barn
i alderen 1 til 18 år med motorisk lidelse
voksne
i alderen 18 til 80 år med motorisk lidelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte relatert til omsorgsaktiviteter vurdert med skalaen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte relatert til omsorgsaktiviteter vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbeidspartnere

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

Etterforskere

  • Studieleder: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere