- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02720731
운동 장애가 있는 사람들의 치료 관련 통증 및 불편 (DIS-HANDI)
의료 시설에서 운동 장애가 있는 아동 및 성인의 간호 관련 통증 및 불편
운동 장애, 만성 통증, 의사소통의 가능성을 제한하는 인지 장애 및 잠재적으로 반복되는 고통스러운 재활의 조합은 운동 장애가 있는 환자를 전문 시설에서 유도된 통증의 높은 위험에 노출시킵니다. 유발된 통증은 감지하기 어려우므로 평가 및 치료가 거의 이루어지지 않습니다. 현재 환자의 임상적 특성(아동, 성인, 장애의 중증도), 치료의 종류 및 입원의 성격(의학적 또는 의료사회적)과 같은 유발성 통증의 유병률 및 발생 조건에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. . 2차 목표는 유도된 통증 및 환자 특성과 관련된 위험 요소를 식별하고 일상적인 임상 설정에서 사용하기 쉬운 주간 연속 통증 평가 도구를 만드는 것입니다.
운동 장애가 있는 아동 및 성인에게 행해지는 모든 일상 생활 절차 또는 치료는 1박 5일 동안 수집됩니다. 수집된 데이터는 환자의 임상 및 인구통계학적 특성, 치료 전문가(FLACC-r) 또는 환자 자신(VAS)이 평가한 통증 강도입니다.
임상적으로 본 연구에서 확인된 불편하고 고통스러운 절차와 통증의 위험 요인은 기관 내 표적 예방 조치 개발에 도움이 될 것입니다. 한편, 이 연구는 유도된 통증과 관련하여 브르타뉴어 팀을 민감하게 만들어 환자의 행동을 관찰하고 일상 생활 행위와 관련된 통증을 인정하고 의료계에 고통스러운 경험을 예상하도록 요청해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dirinon, 프랑스, 29460
- 모병
- Centre Creac'h Ar Roual
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연락하다:
- Françoise ROGE
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Guipavas, 프랑스, 29490
- 모병
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
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연락하다:
- Françoise ROGE
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Plabennec, 프랑스, 29860
- 아직 모집하지 않음
- SEAPH-IME Kerveguen
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연락하다:
- Sylvain Brochard
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Plerin cedex, 프랑스, 22193
- 아직 모집하지 않음
- IEM Plerin
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연락하다:
- Bruno Fagnet
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Ploemeur, 프랑스, 56270
- 아직 모집하지 않음
- IEM Ar Men
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연락하다:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, 프랑스, 56275
- 모병
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
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연락하다:
- Hélène Le Tallec
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Rennes, 프랑스, 35000
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Rennes
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연락하다:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, 프랑스, 29684
- 모병
- Fondation Ildys site de Perhardy
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연락하다:
- Sylvaine Rumeur
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Trevou Treguignec, 프랑스, 22660
- 아직 모집하지 않음
- Centre Rééducation Trestel
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연락하다:
- Laurent Jesequel
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Trevou Treguignec, 프랑스, 22660
- 아직 모집하지 않음
- EEAP Maison de L'estran
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연락하다:
- Dr Darnois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 운동 장애
- 제도화
제외 기준:
- 만성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
운동장애가 있는 1~18세
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성인
운동장애가 있는 18~80세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability(FLACC-r) 척도로 평가된 간호 활동과 관련된 통증
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가된 간호 활동과 관련된 통증.
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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