Vårdrelaterad smärta och obehag hos personer med motorisk störning (DIS-HANDI)
Vårdrelaterad smärta och obehag hos barn och vuxna med motorisk störning i medicinska institutioner
Kombinationen av motoriska funktionshinder, kronisk smärta, kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar möjligheterna till kommunikation och upprepad potentiellt smärtsam rehabilitering, utsätter patienter med motoriska funktionsnedsättningar för en hög risk för inducerad smärta i de specialiserade institutionerna. Inducerad smärta är svår att upptäcka och är därför lite utvärderad och behandlad. För närvarande är lite känt om prevalensen och tillstånden för förekomsten av sådan inducerad smärta som de kliniska egenskaperna hos patienter (barn, vuxna, svårighetsgraden av funktionshinder), typerna av vård och arten av den institutionella intagningen (medicinsk eller medicinsk-social) . Sekundära mål är att identifiera riskfaktorer relaterade till den inducerade smärtan och patientens egenskaper, samt att skapa ett lättanvänt verktyg för kontinuerlig smärtbedömning varje vecka i en rutinmässig klinisk uppsättning.
Alla dagliga procedurer eller behandlingar som utförs hos barn och vuxna med motorisk funktionsnedsättning samlas in under 5 dagar och 1 natt. Insamlade data är kliniska och demografiska egenskaper hos patienter, intensiteten av smärtan bedömd av vårdpersonalen (FLACC-r) eller patienten själv (VAS).
Kliniskt kommer de obekväma och smärtsamma procedurer och riskfaktorer för smärta som identifierats av denna studie att bidra till utvecklingen av riktade förebyggande åtgärder inom institutioner. Under tiden bör studien göra de inblandade bretonska teamen känsliga för den inducerade smärtan, vilket leder till att de observerar patienternas beteende, att de erkänner all smärta som är relaterad till en handling i det dagliga livet och att be läkarkåren att förutse den smärtsamma upplevelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dirinon, Frankrike, 29460
- Rekrytering
- Centre Creac'h Ar Roual
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Guipavas, Frankrike, 29490
- Rekrytering
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Kontakt:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, Frankrike, 29860
- Har inte rekryterat ännu
- SEAPH-IME Kerveguen
-
Kontakt:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, Frankrike, 22193
- Har inte rekryterat ännu
- IEM Plerin
-
Kontakt:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, Frankrike, 56270
- Har inte rekryterat ännu
- IEM Ar Men
-
Kontakt:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, Frankrike, 56275
- Rekrytering
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
-
Kontakt:
- Hélène Le Tallec
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Har inte rekryterat ännu
- CHRU de Rennes
-
Kontakt:
- Hélène Rauscent
-
Roscoff Cedex, Frankrike, 29684
- Rekrytering
- Fondation Ildys site de Perhardy
-
Kontakt:
- Sylvaine Rumeur
-
Trevou Treguignec, Frankrike, 22660
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Rééducation Trestel
-
Kontakt:
- Laurent Jesequel
-
Trevou Treguignec, Frankrike, 22660
- Har inte rekryterat ännu
- EEAP Maison de L'estran
-
Kontakt:
- Dr Darnois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motorisk störning
- institutionaliserad
Exklusions kriterier:
- kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barn
i åldrarna 1 till 18 år med motorisk störning
|
|
vuxna
i åldrarna 18 till 80 år med motorisk störning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta relaterad till vårdaktiviteter bedömda med skalan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta relaterad till vårdaktiviteter utvärderade med Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIS-HANDI (RB 14.188)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .