Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorggerelateerde pijn en ongemak bij mensen met een motorische stoornis (DIS-HANDI)

11 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Zorggerelateerde pijn en ongemak bij kinderen en volwassenen met een motorische stoornis in medische instellingen

De combinatie van motorische handicaps, chronische pijn, cognitieve handicaps die de communicatiemogelijkheden beperken en herhaalde potentieel pijnlijke revalidatie, stelt patiënten met motorische handicaps bloot aan een hoog risico op geïnduceerde pijn in de gespecialiseerde instellingen. Geïnduceerde pijn is moeilijk te detecteren en wordt daarom weinig beoordeeld en behandeld. Momenteel is er weinig bekend over de prevalentie en de omstandigheden waaronder dergelijke geïnduceerde pijn optreedt, zoals de klinische kenmerken van patiënten (kinderen, volwassenen, ernst van de handicap), de soorten zorg en de aard van de opname in een instelling (medisch of medisch-sociaal). . Secundaire doelstellingen zijn het identificeren van risicofactoren die verband houden met de geïnduceerde pijn en kenmerken van de patiënt, evenals het creëren van een gebruiksvriendelijke wekelijkse continue pijnbeoordelingstool in een routinematige klinische opstelling.

Alle dagelijkse procedures of behandelingen die worden uitgevoerd bij kinderen en volwassenen met een motorische handicap worden gedurende 5 dagen en 1 nacht verzameld. Verzamelde gegevens zijn klinische en demografische kenmerken van patiënten, de intensiteit van de pijn beoordeeld door de zorgprofessional (FLACC-r) of de patiënt zelf (VAS).

Klinisch zullen de ongemakkelijke en pijnlijke procedures en risicofactoren voor pijn die door deze studie zijn geïdentificeerd, helpen bij de ontwikkeling van gerichte preventieve maatregelen binnen instellingen. Ondertussen moet de studie de betrokken Bretonse teams sensibiliseren met betrekking tot de veroorzaakte pijn, waardoor ze het gedrag van patiënten gaan observeren, elke pijn die verband houdt met een dagelijkse handeling erkennen en de medische professie vragen om te anticiperen op de pijnlijke ervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dirinon, Frankrijk, 29460
        • Werving
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Contact:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Frankrijk, 29490
        • Werving
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Contact:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Frankrijk, 29860
        • Nog niet aan het werven
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Contact:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Frankrijk, 22193
        • Nog niet aan het werven
        • IEM Plerin
        • Contact:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Frankrijk, 56270
        • Nog niet aan het werven
        • IEM Ar Men
        • Contact:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Frankrijk, 56275
        • Werving
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Contact:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU de Rennes
        • Contact:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Frankrijk, 29684
        • Werving
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Contact:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Frankrijk, 22660
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Rééducation Trestel
        • Contact:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Frankrijk, 22660
        • Nog niet aan het werven
        • EEAP Maison de L'estran
        • Contact:
          • Dr Darnois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en volwassenen met motorische stoornissen opgenomen in medische instellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • motorische stoornis
  • geïnstitutionaliseerd

Uitsluitingscriteria:

  • chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kinderen
leeftijd van 1 tot 18 jaar met een motorische stoornis
volwassenen
leeftijd van 18 tot 80 jaar met een motorische stoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gerelateerd aan zorgactiviteiten beoordeeld met de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)-schaal
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn gerelateerd aan zorgactiviteiten beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

Onderzoekers

  • Studie directeur: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren