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Dolore e disagio correlati all'assistenza nelle persone con disturbi motori (DIS-HANDI)

11 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Brest

Dolore e disagio correlati all'assistenza in bambini e adulti con disturbi motori in istituti medici

La combinazione di disabilità motorie, dolore cronico, disabilità cognitive limitanti le possibilità di comunicazione e ripetute riabilitazioni potenzialmente dolorose, espone i pazienti con disabilità motoria ad un elevato rischio di dolore indotto negli stabilimenti specializzati. Il dolore indotto è difficile da rilevare ed è quindi poco valutato e trattato. Attualmente si sa poco sulla prevalenza e sulle condizioni di insorgenza di tale dolore indotto come le caratteristiche cliniche dei pazienti (bambini, adulti, gravità della disabilità), i tipi di assistenza e la natura del ricovero istituzionale (medico o medico-sociale) . Gli obiettivi secondari sono l'identificazione dei fattori di rischio correlati al dolore indotto e alle caratteristiche del paziente, nonché la creazione di uno strumento settimanale di valutazione continua del dolore di facile utilizzo in un assetto clinico di routine.

Per 5 giorni e 1 notte vengono raccolte tutte le procedure o trattamenti della vita quotidiana effettuati su bambini e adulti con disabilità motoria. I dati raccolti sono le caratteristiche cliniche e demografiche dei pazienti, l'intensità del dolore valutata dal professionista della cura (FLACC-r) o dal paziente stesso (VAS).

Dal punto di vista clinico, le procedure scomode e dolorose ei fattori di rischio per il dolore identificati da questo studio aiuteranno lo sviluppo di misure preventive mirate all'interno delle istituzioni. Nel frattempo, lo studio dovrebbe sensibilizzare i team bretoni coinvolti rispetto al dolore indotto, portandoli a osservare il comportamento dei pazienti, ad ammettere qualsiasi dolore legato a un atto della vita quotidiana e a chiedere alla professione medica di anticipare l'esperienza dolorosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dirinon, Francia, 29460
        • Reclutamento
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Contatto:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Francia, 29490
        • Reclutamento
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Contatto:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Francia, 29860
        • Non ancora reclutamento
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Contatto:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Francia, 22193
        • Non ancora reclutamento
        • IEM Plerin
        • Contatto:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • Non ancora reclutamento
        • IEM Ar Men
        • Contatto:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Francia, 56275
        • Reclutamento
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Contatto:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Francia, 35000
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU de Rennes
        • Contatto:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Francia, 29684
        • Reclutamento
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Contatto:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Francia, 22660
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Rééducation Trestel
        • Contatto:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Francia, 22660
        • Non ancora reclutamento
        • EEAP Maison de L'estran
        • Contatto:
          • Dr Darnois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini e adulti con disturbi motori ricoverati in istituti medici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo motorio
  • istituzionalizzato

Criteri di esclusione:

  • dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
bambini
di età compresa tra 1 e 18 anni con disturbo motorio
adulti
di età compresa tra i 18 e gli 80 anni con disturbo motorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore correlato alle attività di cura valutato con la scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore correlato alle attività assistenziali valutato con la Visual Analog Scale (VAS).
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Collaboratori

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

Investigatori

  • Direttore dello studio: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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