Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и дискомфорт, связанные с уходом, у людей с двигательными расстройствами (DIS-HANDI)

11 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Brest

Боль и дискомфорт при уходе у детей и взрослых с двигательными расстройствами в медицинских учреждениях

Сочетание двигательных нарушений, хронической боли, когнитивных нарушений, ограничивающих возможности общения, и повторная потенциально болезненная реабилитация подвергают пациентов с двигательными нарушениями высокому риску индуцированной боли в специализированных учреждениях. Индуцированную боль трудно обнаружить, поэтому ее мало оценивают и лечат. В настоящее время мало известно о распространенности и условиях возникновения такой индуцированной боли, как, например, клиническая характеристика больных (дети, взрослые, степень тяжести инвалидности), виды помощи и характер стационарной госпитализации (медицинская или медико-социальная). . Второстепенными целями являются выявление факторов риска, связанных с индуцированной болью и характеристиками пациента, а также создание простого в использовании инструмента еженедельной непрерывной оценки боли в рутинных клинических условиях.

Все повседневные процедуры или лечение, проводимое у детей и взрослых с нарушениями опорно-двигательного аппарата, собираются за 5 дней и 1 ночь. Собранные данные представляют собой клинические и демографические характеристики пациентов, интенсивность боли, оцениваемую лечащим врачом (FLACC-r) или самим пациентом (ВАШ).

Клинически неудобные и болезненные процедуры и факторы риска боли, выявленные в ходе этого исследования, помогут в разработке целенаправленных профилактических мер в учреждениях. Между тем, исследование должно привлечь внимание бретонских команд к индуцированной боли, побуждая их наблюдать за поведением пациентов, признавать любую боль, связанную с актом повседневной жизни, и просить медиков предвидеть болезненный опыт.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dirinon, Франция, 29460
        • Рекрутинг
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Контакт:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Франция, 29490
        • Рекрутинг
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Контакт:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Франция, 29860
        • Еще не набирают
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Контакт:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Франция, 22193
        • Еще не набирают
        • IEM Plerin
        • Контакт:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Франция, 56270
        • Еще не набирают
        • IEM Ar Men
        • Контакт:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Франция, 56275
        • Рекрутинг
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Контакт:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Франция, 35000
        • Еще не набирают
        • CHRU de Rennes
        • Контакт:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Франция, 29684
        • Рекрутинг
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Контакт:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Франция, 22660
        • Еще не набирают
        • Centre Rééducation Trestel
        • Контакт:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Франция, 22660
        • Еще не набирают
        • EEAP Maison de L'estran
        • Контакт:
          • Dr Darnois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети и взрослые с двигательными нарушениями, госпитализированные в лечебные учреждения

Описание

Критерии включения:

  • двигательное расстройство
  • институционализированный

Критерий исключения:

  • хроническая боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дети
в возрасте от 1 года до 18 лет с двигательными нарушениями
Взрослые
в возрасте от 18 до 80 лет с двигательными нарушениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, связанная с уходом за больными, оценивалась по шкале «Лицо, ноги, активность, плач, утешение» (FLACC-r)
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль, связанная с уходом за больными, оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться