- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02720731
Dor e desconforto relacionados ao cuidado em pessoas com transtorno motor (DIS-HANDI)
Dor e Desconforto Relacionados ao Cuidado em Crianças e Adultos com Distúrbio Motor em Estabelecimentos Médicos
A combinação de deficiência motora, dor crônica, deficiência cognitiva limitando as possibilidades de comunicação e reabilitações repetidas potencialmente dolorosas, expõe os pacientes com deficiência motora a um alto risco de dor induzida nos estabelecimentos especializados. A dor induzida é de difícil detecção e, portanto, pouco avaliada e tratada. Atualmente, pouco se sabe sobre a prevalência e as condições de ocorrência dessa dor induzida como as características clínicas dos pacientes (crianças, adultos, gravidade da incapacidade), os tipos de atendimento e a natureza da internação institucional (médica ou médico-social). . Os objetivos secundários são identificar os fatores de risco relacionados à dor induzida e às características do paciente, bem como criar uma ferramenta de avaliação contínua da dor semanal fácil de usar em uma configuração clínica de rotina.
Todos os procedimentos de vida diária ou tratamentos realizados em crianças e adultos com deficiência motora são recolhidos durante 5 dias e 1 noite. Os dados coletados são as características clínicas e demográficas dos pacientes, a intensidade da dor avaliada pelo profissional assistencial (FLACC-r) ou pelo próprio paciente (VAS).
Clinicamente, os procedimentos desconfortáveis e dolorosos e os fatores de risco para dor identificados por este estudo ajudarão no desenvolvimento de medidas preventivas direcionadas dentro das instituições. Nesse ínterim, o estudo deve sensibilizar as equipes bretãs envolvidas quanto à dor induzida, levando-as a observar o comportamento dos pacientes, a admitir qualquer dor relacionada a um ato da vida cotidiana e a solicitar que a classe médica se antecipe à experiência dolorosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dirinon, França, 29460
- Recrutamento
- Centre Creac'h Ar Roual
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Contato:
- Françoise ROGE
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Guipavas, França, 29490
- Recrutamento
- IME section polyhandicapes Kerlaouen
-
Contato:
- Françoise ROGE
-
Plabennec, França, 29860
- Ainda não está recrutando
- SEAPH-IME Kerveguen
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Contato:
- Sylvain Brochard
-
Plerin cedex, França, 22193
- Ainda não está recrutando
- IEM Plerin
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Contato:
- Bruno Fagnet
-
Ploemeur, França, 56270
- Ainda não está recrutando
- IEM Ar Men
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Contato:
- Mathilde Creusat
-
Ploemeur, França, 56275
- Recrutamento
- Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
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Contato:
- Hélène Le Tallec
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Rennes, França, 35000
- Ainda não está recrutando
- CHRU de Rennes
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Contato:
- Hélène Rauscent
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Roscoff Cedex, França, 29684
- Recrutamento
- Fondation Ildys site de Perhardy
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Contato:
- Sylvaine Rumeur
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Trevou Treguignec, França, 22660
- Ainda não está recrutando
- Centre Rééducation Trestel
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Contato:
- Laurent Jesequel
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Trevou Treguignec, França, 22660
- Ainda não está recrutando
- EEAP Maison de L'estran
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Contato:
- Dr Darnois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distúrbio motor
- institucionalizado
Critério de exclusão:
- dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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crianças
idade de 1 a 18 anos com distúrbio motor
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adultos
idade de 18 a 80 anos com distúrbio motor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor relacionada às atividades de cuidado avaliada com a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor relacionada às atividades de cuidado avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIS-HANDI (RB 14.188)
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