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Dor e desconforto relacionados ao cuidado em pessoas com transtorno motor (DIS-HANDI)

11 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Brest

Dor e Desconforto Relacionados ao Cuidado em Crianças e Adultos com Distúrbio Motor em Estabelecimentos Médicos

A combinação de deficiência motora, dor crônica, deficiência cognitiva limitando as possibilidades de comunicação e reabilitações repetidas potencialmente dolorosas, expõe os pacientes com deficiência motora a um alto risco de dor induzida nos estabelecimentos especializados. A dor induzida é de difícil detecção e, portanto, pouco avaliada e tratada. Atualmente, pouco se sabe sobre a prevalência e as condições de ocorrência dessa dor induzida como as características clínicas dos pacientes (crianças, adultos, gravidade da incapacidade), os tipos de atendimento e a natureza da internação institucional (médica ou médico-social). . Os objetivos secundários são identificar os fatores de risco relacionados à dor induzida e às características do paciente, bem como criar uma ferramenta de avaliação contínua da dor semanal fácil de usar em uma configuração clínica de rotina.

Todos os procedimentos de vida diária ou tratamentos realizados em crianças e adultos com deficiência motora são recolhidos durante 5 dias e 1 noite. Os dados coletados são as características clínicas e demográficas dos pacientes, a intensidade da dor avaliada pelo profissional assistencial (FLACC-r) ou pelo próprio paciente (VAS).

Clinicamente, os procedimentos desconfortáveis ​​e dolorosos e os fatores de risco para dor identificados por este estudo ajudarão no desenvolvimento de medidas preventivas direcionadas dentro das instituições. Nesse ínterim, o estudo deve sensibilizar as equipes bretãs envolvidas quanto à dor induzida, levando-as a observar o comportamento dos pacientes, a admitir qualquer dor relacionada a um ato da vida cotidiana e a solicitar que a classe médica se antecipe à experiência dolorosa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dirinon, França, 29460
        • Recrutamento
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Contato:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, França, 29490
        • Recrutamento
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Contato:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, França, 29860
        • Ainda não está recrutando
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Contato:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, França, 22193
        • Ainda não está recrutando
        • IEM Plerin
        • Contato:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, França, 56270
        • Ainda não está recrutando
        • IEM Ar Men
        • Contato:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, França, 56275
        • Recrutamento
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Contato:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, França, 35000
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU de Rennes
        • Contato:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, França, 29684
        • Recrutamento
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Contato:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, França, 22660
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Rééducation Trestel
        • Contato:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, França, 22660
        • Ainda não está recrutando
        • EEAP Maison de L'estran
        • Contato:
          • Dr Darnois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças e adultos com distúrbios motores internados em instituições médicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • distúrbio motor
  • institucionalizado

Critério de exclusão:

  • dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
crianças
idade de 1 a 18 anos com distúrbio motor
adultos
idade de 18 a 80 anos com distúrbio motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor relacionada às atividades de cuidado avaliada com a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Prazo: 5 dias
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor relacionada às atividades de cuidado avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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