Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejerelaterede smerter og ubehag hos mennesker med motorisk lidelse (DIS-HANDI)

11. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Brest

Plejerelaterede smerter og ubehag hos børn og voksne med motorisk lidelse i medicinske institutioner

Kombinationen af ​​motoriske handicap, kroniske smerter, kognitive funktionsnedsættelser, der begrænser mulighederne for kommunikation og gentagen potentielt smertefuld genoptræning, udsætter patienter med motoriske handicap for en høj risiko for fremkaldte smerter i de specialiserede institutioner. Inducerede smerter er svære at opdage og vurderes og behandles derfor kun lidt. I øjeblikket vides der kun lidt om udbredelsen og betingelserne for forekomsten af ​​sådanne inducerede smerter som patienters kliniske karakteristika (børn, voksne, sværhedsgraden af ​​handicap), typerne af pleje og arten af ​​den institutionelle indlæggelse (medicinsk eller medico-social) . Sekundære mål er at identificere risikofaktorer relateret til den inducerede smerte og patientkarakteristika, samt at skabe et letanvendeligt ugentligt kontinuerligt smertevurderingsværktøj i et rutinemæssigt klinisk set-up.

Alle daglige procedurer eller behandlinger udført hos børn og voksne med motorisk handicap indsamles i 5 dage og 1 nat. Indsamlede data er kliniske og demografiske karakteristika for patienter, intensiteten af ​​smerten vurderet af plejepersonalet (FLACC-r) eller patienten selv (VAS).

Klinisk vil de ubehagelige og smertefulde procedurer og risikofaktorer for smerte, der er identificeret af denne undersøgelse, hjælpe med udviklingen af ​​målrettede forebyggende foranstaltninger inden for institutioner. I mellemtiden skulle undersøgelsen sensibilisere bretonske teams involveret med hensyn til den inducerede smerte, hvilket får dem til at observere patienternes adfærd, til at indrømme enhver smerte relateret til en handling i det daglige liv og til at bede lægerne om at forudse den smertefulde oplevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dirinon, Frankrig, 29460
        • Rekruttering
        • Centre Creac'h Ar Roual
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Guipavas, Frankrig, 29490
        • Rekruttering
        • IME section polyhandicapes Kerlaouen
        • Kontakt:
          • Françoise ROGE
      • Plabennec, Frankrig, 29860
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SEAPH-IME Kerveguen
        • Kontakt:
          • Sylvain Brochard
      • Plerin cedex, Frankrig, 22193
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IEM Plerin
        • Kontakt:
          • Bruno Fagnet
      • Ploemeur, Frankrig, 56270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IEM Ar Men
        • Kontakt:
          • Mathilde Creusat
      • Ploemeur, Frankrig, 56275
        • Rekruttering
        • Centre de rééducation fonctionnelle de KERPAPE
        • Kontakt:
          • Hélène Le Tallec
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU de Rennes
        • Kontakt:
          • Hélène Rauscent
      • Roscoff Cedex, Frankrig, 29684
        • Rekruttering
        • Fondation Ildys site de Perhardy
        • Kontakt:
          • Sylvaine Rumeur
      • Trevou Treguignec, Frankrig, 22660
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Rééducation Trestel
        • Kontakt:
          • Laurent Jesequel
      • Trevou Treguignec, Frankrig, 22660
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EEAP Maison de L'estran
        • Kontakt:
          • Dr Darnois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn og voksne med motoriske lidelser indlagt i medicinske institutioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • motorisk lidelse
  • institutionaliseret

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
børn
i alderen fra 1 til 18 år med motorisk lidelse
voksne
i alderen fra 18 til 80 år med motorisk lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter relateret til plejeaktiviteter vurderet med skalaen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC-r)
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter relateret til plejeaktiviteter vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

Fondation Apicil
Fondation de France
Fondation Motrice

Efterforskere

  • Studieleder: sylvain BROCHARD, Univesrity Hospital of Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

28. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIS-HANDI (RB 14.188)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner