Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van KCl Plus 0,9% NaCl Vergelijk met KCl Plus 0,45% NaCl

1 mei 2016 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Werkzaamheid van KCl Plus 0,9% NaCl Vergelijk met KCl Plus 0,45% NaCl voor correctie van hypokaliëmie bij gehospitaliseerde patiënten

evalueer de werkzaamheid en veiligheid van IV-toediening van kaliumchloride (KCl) plus 0,9% NaCl in vergelijking met KCl plus halve sterkte normale zoutoplossing (0,45% NaCl) bij het corrigeren van hypokaliëmie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypokaliëmie komt vaak voor bij ziekenhuispatiënten. Intraveneuze (IV) kaliumrepletie met zoutoplossing heeft de voorkeur voor initiële therapie. Toediening van normale zoutoplossing (0,9% NaCl) veroorzaakt echter meestal natrium- en kaliumdiurese, waardoor het herstel van de hypokaliëmie kan worden vertraagd.

Doel van deze studie: het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van IV-toediening van kaliumchloride (KCl) plus 0,9% NaCl in vergelijking met KCl plus halve sterkte normale zoutoplossing (0,45% NaCl) bij het corrigeren van hypokaliëmie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serum K+ 2,5-3,49 mmol/L
  • Geen levensbedreigende aandoening door hypokaliëmie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Volumeoverbelasting, hartfalen
  • Hypotensie
  • Acuut nierletsel
  • Dysnatriëmie
  • K+ verschuiving
  • Zout verspillende nefropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,9% NaCl
KCl plus 0,9% NaCl
Ander: KCl plus 0,9% NaCl
vergelijking van KCl plus 0,9% NaCl en KCl plus 0,45% NaCl voor correctie van hypokaliëmie
Actieve vergelijker: 0,45% NaCl
KCl plus 0,45% NaCl
Ander: KCl plus 0,45% NaCl
vergelijking van KCl plus 0,9% NaCl en KCl plus 0,45% NaCl voor correctie van hypokaliëmie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met normaal serum K zoals beoordeeld door serumelektrolyt
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMK1981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KCl plus 0,9% NaCl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren