Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av KCl Plus 0,9% NaCl Sammenlign med KCl Plus 0,45% NaCl

1. mai 2016 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Effekten av KCl Plus 0,9 % NaCl Sammenlign med KCl Plus 0,45 % NaCl for korrigering av hypokalemi hos sykehusinnlagte pasienter

evaluer effektiviteten og sikkerheten ved IV-administrasjon av kaliumklorid (KCl) pluss 0,9 % NaCl sammenlignet med KCl pluss halvstyrke normal saltvannsløsning (0,45 % NaCl) for å korrigere hypokalemi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypokalemi forekommer ofte hos innlagte pasienter. Intravenøs (IV) kaliumrepletering med saltvann er foretrukket brukt for initial behandling. Imidlertid provoserer administrasjon av normalt saltvann (0,9% NaCl) vanligvis natrium- og kaliumdiurese, og kan derfor forsinke reversering av hypokalemi.

Formålet med denne studien: å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved IV-administrasjon av kaliumklorid (KCl) pluss 0,9 % NaCl sammenlignet med KCl pluss halvstyrke normal saltvannsløsning (0,45 % NaCl) for å korrigere hypokalemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Phramonkutklao Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serum K+ 2,5-3,49 mmol/L
  • Ingen livstruende tilstand fra hypokalemi

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Volum overbelastning, hjertesvikt
  • Hypotensjon
  • Akutt nyreskade
  • Dysnatremi
  • K+ skift
  • Saltsvinnende nefropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,9% NaCl
KCl pluss 0,9% NaCl
Annen: KCl pluss 0,9% NaCl
sammenligning av KCl pluss 0,9 % NaCl og KCl pluss 0,45 % NaCl for korreksjon av hypokalemi
Aktiv komparator: 0,45% NaCl
KCl pluss 0,45% NaCl
Annen: KCl pluss 0,45% NaCl
sammenligning av KCl pluss 0,9 % NaCl og KCl pluss 0,45 % NaCl for korreksjon av hypokalemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med normalt serum K vurdert ved serumelektrolytt
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMK1981

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypokalemi

Kliniske studier på KCl pluss 0,9% NaCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere