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Efficacia di KCl Plus 0,9% NaCl Confronta con KCl Plus 0,45% NaCl

1 maggio 2016 aggiornato da: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efficacia di KCl Plus 0,9% NaCl Confronta con KCl Plus 0,45% NaCl per la correzione dell'ipokaliemia nei pazienti ospedalizzati

valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di cloruro di potassio (KCl) più 0,9% NaCl rispetto a KCl più soluzione fisiologica a metà concentrazione (0,45% NaCl) nella correzione dell'ipokaliemia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipokaliemia si riscontra frequentemente nei pazienti ospedalizzati. La somministrazione di potassio per via endovenosa (IV) con soluzione fisiologica è preferita per la terapia iniziale. Tuttavia, la somministrazione di soluzione fisiologica normale (0,9% NaCl) di solito provoca diuresi di sodio e potassio, quindi potrebbe ritardare l'inversione dell'ipokaliemia.

Oggetto di questo studio: valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di cloruro di potassio (KCl) più 0,9% NaCl rispetto a KCl più soluzione salina normale a metà forza (0,45% NaCl) nella correzione dell'ipokaliemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Siero K+ 2,5-3,49 mmol/L
  • Nessuna condizione pericolosa per la vita da ipokaliemia

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Sovraccarico di volume, insufficienza cardiaca
  • Ipotensione
  • Danno renale acuto
  • Disnatriemia
  • K+ spostamento
  • Nefropatia da perdita di sale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0,9% NaCl
KCl più 0,9% NaCl
Altro: KCl più 0,9% NaCl
confronto di KCl più 0,9% NaCl e KCl più 0,45% NaCl per la correzione dell'ipokaliemia
Comparatore attivo: 0,45% NaCl
KCl più 0,45% NaCl
Altro: KCl più 0,45% NaCl
confronto di KCl più 0,9% NaCl e KCl più 0,45% NaCl per la correzione dell'ipokaliemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con K sierico normale valutato dall'elettrolita sierico
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMK1981

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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