Eficacia de KCl Plus 0,9 % NaCl Comparar con KCl Plus 0,45 % NaCl
1 de mayo de 2016 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Eficacia de KCl más NaCl al 0,9 % en comparación con KCl más NaCl al 0,45 % para la corrección de la hipopotasemia en pacientes hospitalizados
evaluar la eficacia y la seguridad de la administración IV de cloruro de potasio (KCl) más NaCl al 0,9 % en comparación con KCl más solución salina normal de concentración media (NaCl al 0,45 %) para corregir la hipopotasemia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipopotasemia se encuentra con frecuencia en pacientes hospitalizados. Se prefiere la reposición de potasio por vía intravenosa (IV) con solución salina para la terapia inicial. Sin embargo, la administración de solución salina normal (0,9% NaCl) suele provocar diuresis de sodio y potasio, por lo que podría retrasar la reversión de la hipopotasemia.
Objeto de este estudio: evaluar la eficacia y seguridad de la administración IV de cloruro de potasio (KCl) más NaCl al 0,9 % en comparación con KCl más solución salina normal de concentración media (NaCl al 0,45 %) para corregir la hipopotasemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Phramonkutklao Hospital
-
Contacto:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Número de teléfono: 0897750222
- Correo electrónico: theerasak.pmk@gmail.com
-
Investigador principal:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- K+ sérico 2,5-3,49 mmol/L
- Ninguna condición que ponga en peligro la vida por hipopotasemia
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sobrecarga de volumen, insuficiencia cardiaca
- Hipotensión
- Lesión renal aguda
- disnatremia
- cambio K+
- Nefropatía perdedora de sal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NaCl al 0,9 %
KCl más 0,9 % de NaCl
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comparación de KCl más NaCl al 0,9 % y KCl más NaCl al 0,45 % para la corrección de la hipopotasemia
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Comparador activo: NaCl al 0,45 %
KCl más 0,45 % de NaCl
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comparación de KCl más NaCl al 0,9 % y KCl más NaCl al 0,45 % para la corrección de la hipopotasemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con potasio sérico normal según la evaluación de electrolitos séricos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMK1981
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