- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02721095
Skuteczność KCl Plus 0,9% NaCl Porównaj z KCl Plus 0,45% NaCl
Skuteczność KCl Plus 0,9% NaCl w porównaniu z KCl Plus 0,45% NaCl w korekcji hipokaliemii u pacjentów hospitalizowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipokaliemia występuje często u pacjentów hospitalizowanych. Dożylne (IV) uzupełnianie potasu solą fizjologiczną jest preferowane w początkowej terapii. Jednak podanie soli fizjologicznej (0,9% NaCl) zwykle wywołuje diurezę sodową i potasową, a zatem może opóźnić ustąpienie hipokaliemii.
Cel pracy: ocena skuteczności i bezpieczeństwa dożylnego podania chlorku potasu (KCl) plus 0,9% NaCl w porównaniu z KCl plus połowicznym roztworem soli fizjologicznej (0,45% NaCl) w korygowaniu hipokaliemii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theerasak Tangwonglert, MD.
- Numer telefonu: 0897750222
- E-mail: theerasak.pmk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Phramonkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Numer telefonu: 0897750222
- E-mail: theerasak.pmk@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Surowica K+ 2,5-3,49 mmol/l
- Brak stanu zagrażającego życiu z powodu hipokaliemii
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przeciążenie objętościowe, niewydolność serca
- niedociśnienie
- Ostre uszkodzenie nerek
- Dysnatremia
- przesunięcie K+
- Nefropatia wyniszczająca sól
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 0,9% NaCl
KCl plus 0,9% NaCl
|
porównanie KCl plus 0,9% NaCl i KCl plus 0,45% NaCl do korekcji hipokaliemii
|
Aktywny komparator: 0,45% NaCl
KCl plus 0,45% NaCl
|
porównanie KCl plus 0,9% NaCl i KCl plus 0,45% NaCl do korekcji hipokaliemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników z prawidłowym stężeniem K w surowicy ocenianym na podstawie stężenia elektrolitów w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMK1981
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KCl plus 0,9% NaCl
-
Texas Tech UniversityAmerican Society for NutritionJeszcze nie rekrutacjaNadmiar sodu | Zdrowe odżywianie | Medycyna kulinarna
-
NorgineZakończonyChroniczne zatwardzenieZjednoczone Królestwo
-
NorgineZakończonyChroniczne zatwardzenieAustralia
-
NorgineZakończony
-
NorgineZakończony
-
NorgineZakończony
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZakończonyChoroba wieńcowa | ObrzękFederacja Rosyjska
-
Organon and CoZakończony
-
NorgineZakończony