- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02721095
Effektivitet af KCl Plus 0,9% NaCl Sammenlign med KCl Plus 0,45% NaCl
Effektivitet af KCl Plus 0,9% NaCl Sammenlign med KCl Plus 0,45% NaCl til korrektion af hypokaliæmi hos indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypokaliæmi ses ofte hos indlagte patienter. Intravenøs (IV) kaliumgenopfyldning med saltvand foretrækkes til indledende behandling. Imidlertid fremkalder administration af normalt saltvand (0,9% NaCl) normalt natrium- og kaliumdiurese, og det kan derfor forsinke reversering af hypokaliæmien.
Formålet med denne undersøgelse: at evaluere effektiviteten og sikkerheden af IV administration af kaliumchlorid (KCl) plus 0,9% NaCl sammenlignet med KCl plus halvstyrke normal saltopløsning (0,45% NaCl) til at korrigere hypokaliæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Phramonkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Telefonnummer: 0897750222
- E-mail: theerasak.pmk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Serum K+ 2,5-3,49 mmol/L
- Ingen livstruende tilstand fra hypokaliæmi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Volumen overbelastning, hjertesvigt
- Hypotension
- Akut nyreskade
- Dysnatriæmi
- K+ skift
- Saltspild nefropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0,9% NaCl
KCl plus 0,9% NaCl
|
sammenligning af KCl plus 0,9 % NaCl og KCl plus 0,45 % NaCl til korrektion af hypokaliæmi
|
|
Aktiv komparator: 0,45% NaCl
KCl plus 0,45 % NaCl
|
sammenligning af KCl plus 0,9 % NaCl og KCl plus 0,45 % NaCl til korrektion af hypokaliæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med normalt serum K vurderet ved serumelektrolyt
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMK1981
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KCl plus 0,9% NaCl
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut lungeskade | Medfødt hjertesygdom | Postoperative lungekomplikationerKina
-
Pharmacosmos A/SIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i begrænset stadie
-
NorgineAfsluttetKronisk forstoppelseAustralien
-
NorgineAfsluttetKronisk forstoppelseDet Forenede Kongerige
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.Ikke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt
-
NorgineAfsluttetAfføring, påvirketDet Forenede Kongerige
-
NorgineAfsluttetKronisk forstoppelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetNakke smerter | MesoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
NorgineAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet