- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02721095
Effektivitet av KCl Plus 0,9% NaCl Jämför med KCl Plus 0,45% NaCl
Effektivitet av KCl Plus 0,9% NaCl Jämför med KCl Plus 0,45% NaCl för korrigering av hypokalemi hos inlagda patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypokalemi förekommer ofta hos inlagda patienter. Intravenös (IV) kaliumrepletion med koksaltlösning föredras för initial behandling. Administrering av normal koksaltlösning (0,9% NaCl) framkallar dock vanligtvis natrium- och kaliumdiures, vilket kan fördröja vändningen av hypokalemin.
Syfte med denna studie: att utvärdera effektiviteten och säkerheten av IV-administrering av kaliumklorid (KCl) plus 0,9% NaCl jämför med KCl plus halvstyrka normal koksaltlösning (0,45% NaCl) för att korrigera hypokalemi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Theerasak Tangwonglert, MD.
- Telefonnummer: 0897750222
- E-post: theerasak.pmk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Phramonkutklao Hospital
-
Kontakt:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Telefonnummer: 0897750222
- E-post: theerasak.pmk@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Serum K+ 2,5-3,49 mmol/L
- Inget livshotande tillstånd från hypokalemi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Volymöverbelastning, hjärtsvikt
- Hypotoni
- Akut njurskada
- Dysnatremi
- K+ skift
- Saltförsvinnande nefropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 0,9% NaCl
KCl plus 0,9% NaCl
|
jämförelse av KCl plus 0,9 % NaCl och KCl plus 0,45 % NaCl för korrigering av hypokalemi
|
Aktiv komparator: 0,45% NaCl
KCl plus 0,45 % NaCl
|
jämförelse av KCl plus 0,9 % NaCl och KCl plus 0,45 % NaCl för korrigering av hypokalemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med normalt serum K bedömt med serumelektrolyt
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMK1981
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypokalemi
-
Aga Khan UniversityOkänd
-
Duke UniversityAvslutad
-
National Defense Medical Center, TaiwanAvslutadHypokalemi | HyperkalemiTaiwan
-
University of OuluAvslutad
-
Indiana University School of MedicineAvslutadIdiopatisk hyperkalciuri | Hypokalemi orsakad av tiaziddiuretikaFörenta staterna
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
Seoul Medical CenterAvslutadAllmän anestesi | Laparoskopisk kolecystektomiKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutad
-
AstraZenecaFudan UniversityAvslutadHjärtsvikt | Hypokalemi | HyperkalemiKina
-
Baptist Health South FloridaAvslutadHypokalemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på KCl plus 0,9% NaCl
-
Texas Tech UniversityAmerican Society for NutritionHar inte rekryterat ännuNatrium överskott | Hälsosam kost | Kulinarisk medicin
-
NorgineAvslutadKronisk förstoppningStorbritannien
-
NorgineAvslutadKronisk förstoppningAustralien
-
NorgineAvslutad
-
NorgineAvslutad
-
NorgineAvslutad
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAvslutadKranskärlssjukdom | ÖdemRyska Federationen
-
NorgineAvslutad
-
NorgineAvslutad