- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721095
KCl Plus 0,9 % NaCl:n tehokkuus Vertaa KCl Plus 0,45 % NaCl:iin
KCl Plus 0,9 % NaCl:n tehokkuus verrattuna KCl Plus 0,45 % NaCl:iin hypokalemian korjaamisessa sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypokalemiaa esiintyy usein sairaalahoidossa olevilla potilailla. Suonensisäistä (IV) kaliumin täydentämistä suolaliuoksella suositellaan käytettäväksi alkuhoitona. Normaalin suolaliuoksen (0,9 % NaCl) anto kuitenkin yleensä aiheuttaa natrium- ja kaliumdiureesia, joten se saattaa viivästyttää hypokalemian palautumista.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: arvioida kaliumkloridin (KCl) ja 0,9 % NaCl:n IV-antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattaessa KCl:a plus puolivahvaiseen normaaliin suolaliuokseen (0,45 % NaCl) hypokalemian korjaamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theerasak Tangwonglert, MD.
- Puhelinnumero: 0897750222
- Sähköposti: theerasak.pmk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Phramonkutklao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Puhelinnumero: 0897750222
- Sähköposti: theerasak.pmk@gmail.com
-
Päätutkija:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seerumin K+ 2,5-3,49 mmol/L
- Ei hengenvaarallista hypokalemiasta johtuvaa tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Äänenvoimakkuuden ylikuormitus, sydämen vajaatoiminta
- Hypotensio
- Akuutti munuaisvaurio
- Dysnatremia
- K+ vaihto
- Suolaa hukkaava nefropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 0,9 % NaCl
KCl plus 0,9 % NaCl
|
KCl plus 0,9 % NaCl ja KCl plus 0,45 % NaCl vertailu hypokalemian korjaamiseksi
|
Active Comparator: 0,45 % NaCl
KCl plus 0,45 % NaCl
|
KCl plus 0,9 % NaCl ja KCl plus 0,45 % NaCl vertailu hypokalemian korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujien määrä, joilla on normaali seerumi K, mitattuna seerumin elektrolyytillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMK1981
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KCl plus 0,9 % NaCl
-
Texas Tech UniversityAmerican Society for NutritionEi vielä rekrytointiaYlimääräinen natrium | Terveellinen ravitsemus | Kulinaarinen lääketiede
-
NorgineValmisKrooninen ummetusYhdistynyt kuningaskunta
-
NorgineValmisKrooninen ummetusAustralia
-
NorgineValmis
-
NorgineValmis
-
NorgineValmis
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisSepelvaltimotauti | TurvotusVenäjän federaatio
-
Organon and CoValmis
-
NorgineValmis