Eficácia de KCl Plus 0,9%NaCl Compare Com KCl Plus 0,45%NaCl
1 de maio de 2016 atualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Eficácia de KCl Plus 0,9%NaCl Compare Com KCl Plus 0,45%NaCl Para Correção de Hipocalemia em Pacientes Hospitalizados
avaliar a eficácia e a segurança da administração IV de cloreto de potássio (KCl) mais NaCl a 0,9% em comparação com KCl mais solução salina normal de meia concentração (NaCl a 0,45%) na correção da hipocalemia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipocalemia é freqüentemente encontrada em pacientes hospitalizados. A reposição intravenosa (IV) de potássio com solução salina é preferencialmente usada para terapia inicial. Entretanto, a administração de solução salina normal (NaCl 0,9%) costuma provocar diurese de sódio e potássio, podendo retardar a reversão da hipocalemia.
Objetivo deste estudo: avaliar a eficácia e a segurança da administração IV de cloreto de potássio (KCl) mais NaCl a 0,9% em comparação com KCl mais solução salina normal de meia concentração (NaCl a 0,45%) na correção da hipocalemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Phramonkutklao Hospital
-
Contato:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Número de telefone: 0897750222
- E-mail: theerasak.pmk@gmail.com
-
Investigador principal:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Soro K+ 2,5-3,49 mmol/L
- Nenhuma condição de risco de vida por hipocalemia
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sobrecarga de volume, insuficiência cardíaca
- hipotensão
- Lesão renal aguda
- Disnatremia
- Deslocamento K+
- Nefropatia perdedora de sal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 0,9% NaCl
KCl mais 0,9% NaCl
|
comparação de KCl mais 0,9% NaCl e KCl mais 0,45% NaCl para correção de hipocalemia
|
|
Comparador Ativo: 0,45% NaCl
KCl mais 0,45% NaCl
|
comparação de KCl mais 0,9% NaCl e KCl mais 0,45% NaCl para correção de hipocalemia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com K sérico normal conforme avaliado por eletrólito sérico
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMK1981
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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