A KCl Plus 0,9% NaCl hatékonysága a KCl Plus 0,45% NaCl-lel összehasonlítva
2016. május 1. frissítette: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
A KCl Plus 0,9% NaCl hatékonysága a KCl Plus 0,45% NaCl-lel összehasonlítva a hipokalémia korrekciójában kórházi betegeknél
értékelje a kálium-klorid (KCl) plusz 0,9% NaCl intravénás beadásának hatékonyságát és biztonságosságát, összehasonlítva a KCl plusz félerősségű normál sóoldattal (0,45% NaCl) a hipokalémia korrigálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipokalémia gyakran előfordul kórházi betegeknél. Intravénás (IV) káliumpótlás sóoldattal előnyös a kezdeti terápia során. A normál sóoldat (0,9% NaCl) adása azonban általában nátrium- és káliumdiurézist vált ki, így késleltetheti a hypokalemia visszafordítását.
A vizsgálat célja: a kálium-klorid (KCl) plusz 0,9% NaCl intravénás beadása hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a KCl plusz félerősségű normál sóoldattal (0,45% NaCl) összehasonlítva a hipokalémia korrekciójában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Phramonkutklao Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Theerasak Tangwonglert, MD.
- Telefonszám: 0897750222
- E-mail: theerasak.pmk@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Theerasak - Tangwonglert, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szérum K+ 2,5-3,49 mmol/L
- Nincs életveszélyes állapot a hypokalemia miatt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Túlterhelés, szívelégtelenség
- Hipotenzió
- Akut vese sérülés
- Dysnatremia
- K+ műszak
- Sópazarló nefropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,9% NaCl
KCl plusz 0,9% NaCl
|
a KCl plusz 0,9% NaCl és a KCl plusz 0,45% NaCl összehasonlítása a hipokalémia korrekciója érdekében
|
|
Aktív összehasonlító: 0,45% NaCl
KCl plusz 0,45% NaCl
|
a KCl plusz 0,9% NaCl és a KCl plusz 0,45% NaCl összehasonlítása a hipokalémia korrekciója érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A normál K szérummal rendelkező résztvevők száma szérum elektrolit alapján
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMK1981
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .