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Wirksamkeit von KCl Plus 0,9 % NaCl Vergleich mit KCl Plus 0,45 % NaCl

1. Mai 2016 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Wirksamkeit von KCl Plus 0,9 % NaCl im Vergleich zu KCl Plus 0,45 % NaCl zur Korrektur von Hypokaliämie bei Krankenhauspatienten

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der IV-Verabreichung von Kaliumchlorid (KCl) plus 0,9 % NaCl im Vergleich zu KCl plus halbstarker normaler Kochsalzlösung (0,45 % NaCl) bei der Korrektur von Hypokaliämie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypokaliämie wird häufig bei Krankenhauspatienten angetroffen. Die intravenöse (IV) Kaliumrepletion mit Kochsalzlösung wird bevorzugt für die Anfangstherapie verwendet. Die Verabreichung von normaler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) provoziert jedoch normalerweise eine Natrium- und Kaliumdiurese und kann daher die Umkehrung der Hypokaliämie verzögern.

Ziel dieser Studie: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der IV-Verabreichung von Kaliumchlorid (KCl) plus 0,9 % NaCl im Vergleich zu KCl plus halbstarker normaler Kochsalzlösung (0,45 % NaCl) bei der Korrektur von Hypokaliämie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Phramonkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serum-K+ 2,5-3,49 mmol/L
  • Kein lebensbedrohlicher Zustand durch Hypokaliämie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Volumenüberlastung, Herzinsuffizienz
  • Hypotonie
  • Akute Nierenschädigung
  • Dysnatriämie
  • K+ Verschiebung
  • Salzverlustnephropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,9 % NaCl
KCl plus 0,9 % NaCl
Sonstiges: KCl plus 0,9 % NaCl
Vergleich von KCl plus 0,9 % NaCl und KCl plus 0,45 % NaCl zur Korrektur einer Hypokaliämie
Aktiver Komparator: 0,45 % NaCl
KCl plus 0,45 % NaCl
Sonstiges: KCl plus 0,45 % NaCl
Vergleich von KCl plus 0,9 % NaCl und KCl plus 0,45 % NaCl zur Korrektur einer Hypokaliämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit normalem Serum-K, bestimmt durch Serumelektrolyt
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMK1981

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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