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L'efficacité de KCl Plus 0,9 % NaCl est comparable à celle de KCl Plus 0,45 % NaCl

1 mai 2016 mis à jour par: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efficacité de KCl plus 0,9 % de NaCl par rapport à KCl plus 0,45 % de NaCl pour la correction de l'hypokaliémie chez les patients hospitalisés

évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration IV de chlorure de potassium (KCl) plus 0,9 % de NaCl par rapport à KCl plus une solution saline normale à demi-concentration (0,45 % de NaCl) pour corriger l'hypokaliémie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypokaliémie est fréquemment rencontrée chez les patients hospitalisés. La réplétion intraveineuse (IV) de potassium avec une solution saline est utilisée de préférence pour le traitement initial. Cependant, l'administration de solution saline normale (0,9 % de NaCl) provoque généralement une diurèse sodique et potassique, ce qui peut retarder l'inversion de l'hypokaliémie.

Objet de cette étude : évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration IV de chlorure de potassium (KCl) plus 0,9 % de NaCl par rapport à KCl plus une solution saline normale à demi-force (0,45 % de NaCl) pour corriger l'hypokaliémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • K+ sérique 2,5-3,49 mmol/L
  • Aucune condition potentiellement mortelle due à l'hypokaliémie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Surcharge volémique, insuffisance cardiaque
  • Hypotension
  • Lésion rénale aiguë
  • Dysnatrémie
  • Décalage K+
  • Néphropathie avec perte de sel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,9 % de NaCl
KCl plus 0,9 % de NaCl
Autre: KCl plus 0,9 % de NaCl
comparaison de KCl plus 0,9 % de NaCl et de KCl plus 0,45 % de NaCl pour la correction de l'hypokaliémie
Comparateur actif: 0,45 % de NaCl
KCl plus 0,45 % de NaCl
Autre: KCl plus 0,45 % de NaCl
comparaison de KCl plus 0,9 % de NaCl et de KCl plus 0,45 % de NaCl pour la correction de l'hypokaliémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec un K sérique normal tel qu'évalué par l'électrolyte sérique
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

28 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMK1981

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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