Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost KCl Plus 0,9 % NaCl Porovnání s KCl Plus 0,45 % NaCl

1. května 2016 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Účinnost KCl Plus 0,9 % NaCl Srovnání s KCl Plus 0,45 % NaCl pro korekci hypokalémie u hospitalizovaných pacientů

hodnotit účinnost a bezpečnost IV podání chloridu draselného (KCl) plus 0,9 % NaCl ve srovnání s KCl plus poloviční koncentrace normálního fyziologického roztoku (0,45 % NaCl) při úpravě hypokalemie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S hypokalemií se často setkáváme u hospitalizovaných pacientů. Intravenózní (IV) doplňování draslíku fyziologickým roztokem je preferováno pro počáteční terapii. Podání normálního fyziologického roztoku (0,9 % NaCl) však obvykle vyvolává sodíkovou a draslíkovou diurézu, a tak může oddálit zvrat hypokalemie.

Cíl této studie: zhodnotit účinnost a bezpečnost IV podání chloridu draselného (KCl) plus 0,9 % NaCl ve srovnání s KCl plus normální fyziologický roztok o poloviční síle (0,45 % NaCl) při úpravě hypokalemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Phramonkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theerasak - Tangwonglert, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sérový K+ 2,5-3,49 mmol/L
  • Žádný život ohrožující stav z hypokalémie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Objemové přetížení, srdeční selhání
  • Hypotenze
  • Akutní poškození ledvin
  • Dysnatrémie
  • K+ posun
  • Nefropatie při plýtvání solí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,9 % NaCl
KCl plus 0,9 % NaCl
Jiný: KCl plus 0,9 % NaCl
srovnání KCl plus 0,9 % NaCl a KCl plus 0,45 % NaCl pro korekci hypokalemie
Aktivní komparátor: 0,45 % NaCl
KCl plus 0,45 % NaCl
Jiný: KCl plus 0,45 % NaCl
srovnání KCl plus 0,9 % NaCl a KCl plus 0,45 % NaCl pro korekci hypokalemie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s normálním sérovým K podle sérového elektrolytu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yaowana Thanapat, MD, Instituitional review board royal thai army medical department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMK1981

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KCl plus 0,9 % NaCl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit