入院患者の蘇生のための晶質液の選択肢 (FLUID)

酸素の投与を除けば、クリスタロイド蘇生液は、大多数の入院患者に投与される最も一般的な介入です。 これらの液体は、血行力学的安定性を再確立するため、水分補給のため、および損失を補い、外科手術の環境で血管内容量を維持するための救命手段として使用できます。 オンタリオ州だけでも、年間約 100 万人の患者が入院中にこれらの蘇生液の一方または両方の投与を受けます。 最も一般的な通常の蘇生ケア用晶質液は生理食塩水と乳酸リンゲル液の 2 つですが、最近まで一方の晶質液が臨床的に他方よりも優れていることを示す証拠はありませんでした。 しかし、生理食塩水の安全性は、その高い塩化物含有量と高塩素血症性代謝性アシドーシスの発症との関連により、現在疑問視されています。 健康なボランティアを対象とした研究や、重症患者や手術患者集団を対象とした観察研究では、生理食塩水が急性腎障害のリスク増加、透析の必要性、術後感染症、死亡、資源や輸血の使用量の増加と関連付けられています。 研究の大部分が観察的であり、適応による交絡、選択バイアス、投与された共介入の相互作用による特定の液体の影響を解きほぐすことができないなどの方法論的な弱点があることを考えると、現時点では証拠基盤が弱い。 そのため、数人の著者や社説は、蘇生に関して乳酸リンゲル液が生理食塩水よりも実際に優れているかどうかを判断するために、臨床的に関連する結果を伴う適切な検出力のランダム化対照試験を求めています。

クリスタロイド蘇生液の広範な使用を考えると、クリスタロイド蘇生液間の臨床転帰の小さな違いは非常に重要です。 さらに、重要な臨床転帰における小さな絶対差は、病院と医療システムの大幅な節約につながります。 たとえば、死亡と再入院がそれぞれ絶対 0.5% 減少した場合、これは約 2,500 人の命が救われ、オンタリオ州の医療システムが 1,000 万ドル節約されることになります。 したがって、Canadian Critical Care Trials Groupと協力して、Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized患者（FLUID）試験では、生理食塩水と比較して乳酸リンゲル液が死亡や再入院などの臨床的に重要な転帰を減少させるかどうかを検討する予定である。特に病院と医療システムに関連します。 この提案は、オンタリオ州の学術センターとコミュニティセンターの両方で実施さ​​れる大規模な実用的なクラスター間の比較有効性試験です。 これには、同意の放棄と、治験で収集されたすべてのデータを促進するために臨床評価科学研究所（ICES）を通じて州で入手可能な保健行政データを利用する新しい設計が含まれます。 この試験は、個別の患者のランダム化対照試験と比較してはるかに少ない費用で、この基本的な輸液蘇生の疑問に答えることになります。 これは、オンタリオ州およびカナダ全土で同様の設計を将来試験するための専門知識と能力を構築するのに役立ちます。 ただし、大規模な試験に着手する前に、パイロット試験を実施して実現可能性を判断し、試験設計を最適化することが不可欠です。