Crystalloid FLUID Scelte per la rianimazione dei pazienti ospedalieri (FLUID)

Oltre alla somministrazione di ossigeno, i fluidi di rianimazione cristalloidi sono l'intervento più comune somministrato alla maggior parte dei pazienti ospedalizzati. Questi fluidi possono essere utilizzati come misura salvavita per ristabilire la stabilità emodinamica, per la reidratazione e per sostituire le perdite e mantenere il volume intravascolare in ambito chirurgico. Nella sola provincia dell'Ontario, circa 1 milione di pazienti all'anno riceveranno uno o entrambi questi fluidi per la rianimazione durante il ricovero in ospedale. I due fluidi cristalloidi più comuni per la rianimazione sono la soluzione salina normale e il lattato di Ringer e fino a poco tempo fa non c'erano prove che suggerissero che un fluido cristalloide fosse clinicamente superiore all'altro. Tuttavia, la sicurezza di Normal Saline è ora messa in discussione a causa del suo alto contenuto di cloruro e della sua associazione con lo sviluppo di acidosi metabolica ipercloremica. Studi su volontari sani e studi osservazionali su popolazioni di pazienti critici e chirurgici hanno associato la soluzione salina a un aumentato rischio di danno renale acuto e necessità di dialisi, infezioni post-operatorie, morte e aumento dell'uso di risorse e trasfusioni di sangue. La base di prove è attualmente debole dato che la maggior parte degli studi è osservazionale e soffre di debolezze metodologiche tra cui confusione per indicazione, bias di selezione e incapacità di districare gli effetti di un fluido specifico a causa dell'interazione di co-interventi somministrati. Pertanto, diversi autori ed editoriali hanno richiesto studi controllati randomizzati adeguatamente potenziati con risultati clinicamente rilevanti per determinare se il lattato di Ringer è effettivamente superiore alla soluzione salina normale per la rianimazione.

Dato il loro uso diffuso, piccole differenze negli esiti clinici tra fluidi per la rianimazione cristalloidi sono molto rilevanti. Inoltre, piccole differenze assolute in esiti clinici importanti si traducono in risparmi significativi per gli ospedali e il sistema sanitario. Per illustrare, se i decessi e le riammissioni ospedaliere fossero ridotti ciascuno di uno 0,5% assoluto, ciò si tradurrebbe in circa 2500 vite salvate e risparmi di 10 milioni di dollari per il sistema sanitario dell'Ontario. Pertanto, in collaborazione con il Canadian Critical Care Trials Group, lo studio Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID) esaminerà se il lattato di Ringer rispetto alla soluzione fisiologica normale riduca esiti clinicamente importanti come la morte e i ricoveri ospedalieri - esiti che sono particolarmente rilevante per gli ospedali e il sistema sanitario. Questa proposta è un ampio studio di efficacia comparativa cross-over di cluster pragmatico che sarà condotto sia nei centri accademici che nei centri comunitari dell'Ontario. Comporterà rinunce al consenso e un nuovo design che utilizza i dati amministrativi sanitari disponibili a livello provinciale attraverso l'Istituto di scienze cliniche valutative (ICES) per facilitare tutti i dati raccolti nella sperimentazione. Lo studio risponderà a questa domanda fondamentale sulla rianimazione dei fluidi con un costo molto inferiore rispetto a uno studio controllato randomizzato su singolo paziente. Contribuirà a sviluppare competenze e capacità per futuri test di progettazione simile nella provincia dell'Ontario e in tutto il Canada. Tuttavia, prima di intraprendere una sperimentazione su larga scala, è imperativo condurre una sperimentazione pilota per determinare la fattibilità e ottimizzare il progetto della sperimentazione.