Wybór krystaloidów FLUID do resuscytacji pacjentów szpitalnych (FLUID)

Poza podaniem tlenu krystaloidalne płyny resuscytacyjne są najczęstszą interwencją stosowaną u większości hospitalizowanych pacjentów. Płyny te mogą być stosowane jako środek ratujący życie w celu przywrócenia stabilności hemodynamicznej, ponownego nawodnienia oraz uzupełnienia strat i utrzymania objętości wewnątrznaczyniowej w warunkach chirurgicznych. W samej prowincji Ontario około 1 miliona pacjentów rocznie otrzyma jeden lub oba te płyny resuscytacyjne podczas przyjęcia do szpitala. Dwa najczęściej stosowane płyny krystaloidowe do resuscytacji to normalna sól fizjologiczna i mleczan Ringera i do niedawna nie było dowodów sugerujących, że jeden płyn krystaloidowy jest klinicznie lepszy od drugiego. Jednak bezpieczeństwo normalnej soli fizjologicznej jest obecnie kwestionowane ze względu na wysoką zawartość chlorków i jej związek z rozwojem hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej. Badania na zdrowych ochotnikach i badania obserwacyjne w populacjach pacjentów w stanie krytycznym i pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wykazały, że sól fizjologiczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek i koniecznością dializy, zakażeniami pooperacyjnymi, śmiercią oraz zwiększonym zużyciem zasobów i transfuzji krwi. Baza dowodowa jest obecnie słaba, biorąc pod uwagę, że większość badań ma charakter obserwacyjny i wykazuje niedociągnięcia metodologiczne, w tym mylące wskazania, błąd selekcji i niemożność rozwikłania wpływu określonego płynu z powodu interakcji podawanych jednocześnie interwencji. W związku z tym kilku autorów i artykułów redakcyjnych wezwało do przeprowadzenia randomizowanych, kontrolowanych badań o odpowiedniej mocy z klinicznie istotnymi wynikami w celu ustalenia, czy mleczan Ringera jest rzeczywiście lepszy od zwykłej soli fizjologicznej w resuscytacji.

Biorąc pod uwagę ich powszechne stosowanie, bardzo istotne są niewielkie różnice w wynikach klinicznych między krystaloidowymi płynami resuscytacyjnymi. Co więcej, niewielkie bezwzględne różnice w ważnych wynikach klinicznych przekładają się na znaczne oszczędności dla szpitali i systemu opieki zdrowotnej. Dla zilustrowania, gdyby liczba zgonów i ponownych przyjęć do szpitali została zmniejszona o bezwzględne 0,5%, przełożyłoby się to na uratowanie około 2500 istnień ludzkich i oszczędności w wysokości 10 milionów dolarów dla systemu opieki zdrowotnej w Ontario. Dlatego też, we współpracy z Canadian Critical Care Trials Group, badanie Crystalloid FLUID Choices dla hospitalizowanych pacjentów (FLUID) zbada, czy mleczan Ringera w porównaniu z normalną solą fizjologiczną zmniejsza klinicznie istotne wyniki, takie jak śmierć i ponowne przyjęcia do szpitala – wyniki, które są szczególnie istotne dla szpitali i systemu opieki zdrowotnej. Ta propozycja to duże, pragmatyczne klastrowe, krzyżowe, porównawcze badanie skuteczności, które zostanie przeprowadzone zarówno w ośrodkach akademickich, jak i społecznościowych w Ontario. Będzie to obejmować zrzeczenie się zgody i nowatorski projekt wykorzystujący dostępne w prowincji dane administracyjne dotyczące zdrowia za pośrednictwem Instytutu Nauk Oceny Klinicznej (ICES), aby ułatwić wszystkie dane zebrane w badaniu. Badanie odpowie na to fundamentalne pytanie dotyczące resuscytacji płynowej przy znacznie niższych kosztach w porównaniu z randomizowanym kontrolowanym badaniem indywidualnym pacjenta. Pomoże to w budowaniu wiedzy specjalistycznej i zdolności do przyszłych prób o podobnym projekcie w prowincji Ontario i całej Kanadzie. Jednak przed rozpoczęciem próby na dużą skalę konieczne jest przeprowadzenie próby pilotażowej w celu określenia wykonalności i optymalizacji projektu próby.