Kristalloid FLUID Val för återupplivning av sjukhuspatienter (FLUID)

Förutom administrering av syre är kristalloida återupplivningsvätskor den vanligaste interventionen som ges till majoriteten av sjukhuspatienter. Dessa vätskor kan användas som en livräddande åtgärd för att återupprätta hemodynamisk stabilitet, för rehydrering och för att ersätta förluster och upprätthålla intravaskulär volym i den kirurgiska miljön. Bara i provinsen Ontario kommer cirka 1 miljon patienter per år att få en eller båda av dessa återupplivningsvätskor under sin sjukhusvistelse. De två vanligaste kristalloidvätskorna för återupplivning är normal saltlösning och Ringers laktat och fram till nyligen fanns det inga bevis som tydde på att den ena kristalloidvätskan var kliniskt överlägsen den andra. Men säkerheten för normal saltlösning ifrågasätts nu på grund av dess höga kloridhalt och dess samband med utvecklingen av hyperkloremisk metabol acidos. Studier på friska frivilliga och observationsstudier i kritiskt sjuka och kirurgiska patientpopulationer har associerat saltlösning med en ökad risk för akut njurskada och behov av dialys, postoperativa infektioner, dödsfall och ökad användning av resurser och blodtransfusion. Evidensbasen är för närvarande svag med tanke på att majoriteten av studierna är observationsmässiga och lider av metodologiska svagheter inklusive förvirring genom indikation, selektionsbias och oförmåga att reda ut effekterna av en specifik vätska på grund av interaktion mellan administrerade saminterventioner. Som sådan har flera författare och ledare krävt tillräckligt kraftfulla randomiserade kontrollerade prövningar med kliniskt relevanta resultat för att avgöra om Ringers laktat verkligen är överlägsen normal saltlösning för återupplivning.

Med tanke på deras utbredda användning är små skillnader i kliniska resultat mellan kristalloida återupplivningsvätskor mycket relevanta. Dessutom leder små absoluta skillnader i viktiga kliniska utfall till betydande besparingar för sjukhusen och hälso- och sjukvården. För att illustrera, om dödsfall och återinläggningar på sjukhus minskade med absoluta 0,5 %, skulle detta översättas till cirka 2500 räddade liv och besparingar på 10 miljoner dollar för hälsovårdssystemet i Ontario. Därför kommer, i samarbete med Canadian Critical Care Trials Group, studien Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID) att undersöka om Ringers laktat jämfört med normal saltlösning minskar kliniskt viktiga utfall som död och återinläggning på sjukhus - resultat som är särskilt relevant för sjukhus och hälso- och sjukvård. Detta förslag är ett stort pragmatiskt kluster-cross-over-jämförande effektivitetsförsök som kommer att genomföras i både akademiska centra och samhällscentra i Ontario. Det kommer att innebära avstående från samtycke och en ny design som använder provinsiellt tillgängliga administrativa hälsodata genom Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) för att underlätta all data som samlas in i försöket. Studien kommer att besvara denna grundläggande vätskeåterupplivningsfråga med mycket mindre kostnad jämfört med en individuell randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att hjälpa till att bygga expertis och kapacitet för framtida försök med liknande design i provinsen Ontario och i hela Kanada. Men innan man påbörjar ett storskaligt försök är det absolut nödvändigt att genomföra ett pilotförsök för att fastställa genomförbarheten och optimera försökets design.