Opciones de FLUIDO cristaloide para la reanimación de pacientes hospitalizados (FLUID)

Además de la administración de oxígeno, los líquidos de reanimación con cristaloides son la intervención más común administrada a la mayoría de los pacientes hospitalizados. Estos fluidos pueden usarse como una medida de salvamento para restablecer la estabilidad hemodinámica, para la rehidratación y para reemplazar las pérdidas y mantener el volumen intravascular en el entorno quirúrgico. Solo en la provincia de Ontario, aproximadamente 1 millón de pacientes por año recibirán uno o ambos líquidos de reanimación durante su ingreso hospitalario. Los dos fluidos cristaloides de reanimación de atención habitual más comunes son la solución salina normal y el lactato de Ringer y, hasta hace poco, no había evidencia que sugiriera que un fluido cristaloide fuera clínicamente superior al otro. Sin embargo, la seguridad de la solución salina normal ahora se cuestiona debido a su alto contenido de cloruro y su asociación con el desarrollo de acidosis metabólica hiperclorémica. Los estudios en voluntarios sanos y los estudios observacionales en las poblaciones de pacientes críticos y quirúrgicos han asociado la solución salina con un mayor riesgo de lesión renal aguda y necesidad de diálisis, infecciones posoperatorias, muerte y mayor uso de recursos y transfusiones de sangre. Actualmente, la base de evidencia es débil dado que la mayoría de los estudios son observacionales y sufren de debilidades metodológicas que incluyen confusión por indicación, sesgo de selección e incapacidad para desentrañar los efectos de un líquido específico debido a la interacción de las cointervenciones administradas. Como tal, varios autores y editoriales han pedido ensayos controlados aleatorios con un poder estadístico adecuado con resultados clínicamente relevantes para determinar si Ringer's Lactate es realmente superior a la solución salina normal para la reanimación.

Dado su uso generalizado, las pequeñas diferencias en los resultados clínicos entre los líquidos de reanimación con cristaloides son muy relevantes. Además, las pequeñas diferencias absolutas en los resultados clínicos importantes se traducen en ahorros significativos para los hospitales y el sistema de atención médica. Para ilustrar, si las muertes y los reingresos hospitalarios se redujeran en un 0,5% absoluto, esto se traduciría en aproximadamente 2500 vidas salvadas y ahorros de 10 millones de dólares para el sistema de atención médica de Ontario. Por lo tanto, en colaboración con el Canadian Critical Care Trials Group, el ensayo Crystalloid FLUID Choices para pacientes hospitalizados (FLUID) examinará si Ringer's Lactate, en comparación con la solución salina normal, reduce los resultados clínicamente importantes, como la muerte y los reingresos hospitalarios, resultados que son particularmente relevante para los hospitales y el sistema de salud. Esta propuesta es un gran ensayo pragmático cruzado de eficacia comparativa de grupos que se llevará a cabo en centros académicos y comunitarios en Ontario. Implicará renuncias al consentimiento y un diseño novedoso que hará uso de los datos administrativos de salud disponibles a nivel provincial a través del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES) para facilitar todos los datos recopilados en el ensayo. El ensayo responderá a esta pregunta fundamental sobre la reanimación con líquidos con un costo mucho menor en comparación con un ensayo controlado aleatorio de pacientes individuales. Ayudará a desarrollar experiencia y capacidad para futuros ensayos de diseño similar en la provincia de Ontario y en todo Canadá. Sin embargo, antes de embarcarse en una prueba a gran escala, es imperativo realizar una prueba piloto para determinar la viabilidad y optimizar el diseño de la prueba.