Choix de FLUIDE cristalloïde pour la réanimation des patients hospitalisés (FLUID)

Outre l'administration d'oxygène, les fluides de réanimation cristalloïdes sont l'intervention la plus courante administrée à la majorité des patients hospitalisés. Ces fluides peuvent être utilisés comme mesure de sauvetage pour rétablir la stabilité hémodynamique, pour la réhydratation, et pour remplacer les pertes et maintenir le volume intravasculaire dans le cadre chirurgical. Dans la seule province de l'Ontario, environ 1 million de patients par année recevront l'un ou l'autre de ces fluides de réanimation pendant leur hospitalisation. Les deux liquides cristalloïdes de réanimation en soins habituels les plus courants sont la solution saline normale et le lactate de Ringer et jusqu'à récemment, il n'y avait aucune preuve suggérant qu'un liquide cristalloïde était cliniquement supérieur à l'autre. Cependant, l'innocuité de la solution saline normale est maintenant remise en question en raison de sa teneur élevée en chlorure et de son association avec le développement d'une acidose métabolique hyperchlorémique. Des études sur des volontaires sains et des études observationnelles sur des populations de patients gravement malades et chirurgicaux ont associé une solution saline à un risque accru de lésion rénale aiguë et à la nécessité d'une dialyse, d'infections postopératoires, de décès et d'une utilisation accrue des ressources et de la transfusion sanguine. La base de preuves est actuellement faible étant donné que la majorité des études sont observationnelles et souffrent de faiblesses méthodologiques, notamment une confusion par indication, un biais de sélection et une incapacité à démêler les effets d'un fluide spécifique en raison de l'interaction des co-interventions administrées. En tant que tel, plusieurs auteurs et éditoriaux ont appelé à des essais contrôlés randomisés suffisamment puissants avec des résultats cliniquement pertinents pour déterminer si le lactate de Ringer est effectivement supérieur à la solution saline normale pour la réanimation.

Compte tenu de leur utilisation répandue, de petites différences dans les résultats cliniques entre les fluides de réanimation cristalloïdes sont très pertinentes. De plus, de petites différences absolues dans les résultats cliniques importants se traduisent par des économies importantes pour les hôpitaux et le système de soins de santé. À titre d'exemple, si les décès et les réadmissions à l'hôpital étaient chacun réduits de 0,5 % absolu, cela se traduirait par environ 2 500 vies sauvées et des économies de 10 millions de dollars pour le système de santé de l'Ontario. Par conséquent, en collaboration avec le Canadian Critical Care Trials Group, l'essai Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID) examinera si le lactate de Ringer, par rapport à la solution saline normale, réduit les résultats cliniquement importants tels que les décès et les réadmissions à l'hôpital - des résultats qui sont particulièrement pertinent pour les hôpitaux et le système de soins de santé. Cette proposition est un vaste essai pragmatique d'efficacité comparative croisée en grappes qui sera mené dans des centres universitaires et communautaires en Ontario. Il impliquera des dispenses de consentement et une nouvelle conception utilisant les données administratives de santé provinciales disponibles par l'intermédiaire de l'Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) pour faciliter toutes les données recueillies dans le cadre de l'essai. L'essai répondra à cette question fondamentale de la réanimation liquidienne avec un coût bien inférieur à celui d'un essai contrôlé randomisé sur un patient individuel. Il contribuera à renforcer l'expertise et la capacité pour de futurs essais de conception similaire dans la province de l'Ontario et dans tout le Canada. Cependant, avant de se lancer dans un essai à grande échelle, il est impératif de mener un essai pilote pour déterminer la faisabilité et optimiser la conception de l'essai.