Auswahl an kristalloiden FLÜSSIGKEITEN für die Wiederbelebung von Krankenhauspatienten (FLUID)

Neben der Verabreichung von Sauerstoff sind kristalloide Wiederbelebungsflüssigkeiten die häufigste Intervention, die bei der Mehrzahl der Krankenhauspatienten angewendet wird. Diese Flüssigkeiten können als lebensrettende Maßnahme zur Wiederherstellung der hämodynamischen Stabilität, zur Rehydrierung, zum Ausgleich von Verlusten und zur Aufrechterhaltung des intravaskulären Volumens im chirurgischen Umfeld eingesetzt werden. Allein in der Provinz Ontario erhalten etwa 1 Million Patienten pro Jahr während ihrer Krankenhauseinweisung eine oder beide dieser Wiederbelebungsflüssigkeiten. Die beiden am häufigsten verwendeten kristalloiden Flüssigkeiten für die Wiederbelebung sind normale Kochsalzlösung und Ringer-Laktat. Bis vor Kurzem gab es keine Hinweise darauf, dass eine kristalloide Flüssigkeit der anderen klinisch überlegen war. Allerdings wird die Sicherheit von normaler Kochsalzlösung derzeit aufgrund ihres hohen Chloridgehalts und ihres Zusammenhangs mit der Entwicklung einer hyperchlorämischen metabolischen Azidose in Frage gestellt. Studien an gesunden Freiwilligen und Beobachtungsstudien an kritisch kranken und chirurgischen Patientengruppen haben gezeigt, dass Kochsalzlösung mit einem erhöhten Risiko einer akuten Nierenschädigung und der Notwendigkeit einer Dialyse, postoperativen Infektionen, Tod und einem erhöhten Ressourcen- und Bluttransfusionsverbrauch verbunden ist. Die Evidenzbasis ist derzeit schwach, da es sich bei den meisten Studien um Beobachtungsstudien handelt und sie unter methodischen Schwächen leiden, darunter Indikationsverzerrungen, Selektionsverzerrungen und der Unfähigkeit, die Auswirkungen einer bestimmten Flüssigkeit aufgrund der Wechselwirkung verabreichter Co-Interventionen zu entschlüsseln. Daher haben mehrere Autoren und Leitartikel ausreichend leistungsstarke randomisierte kontrollierte Studien mit klinisch relevanten Ergebnissen gefordert, um festzustellen, ob Ringer-Laktat bei der Wiederbelebung tatsächlich normaler Kochsalzlösung überlegen ist.

Angesichts ihrer weit verbreiteten Verwendung sind kleine Unterschiede in den klinischen Ergebnissen zwischen kristalloiden Wiederbelebungsflüssigkeiten von großer Bedeutung. Darüber hinaus führen kleine absolute Unterschiede bei wichtigen klinischen Ergebnissen zu erheblichen Einsparungen für Krankenhäuser und das Gesundheitssystem. Zur Veranschaulichung: Wenn Todesfälle und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus jeweils um absolute 0,5 % reduziert würden, würde dies zu etwa 2500 geretteten Leben und Einsparungen von 10 Millionen Dollar für das Gesundheitssystem Ontarios führen. Daher wird in Zusammenarbeit mit der Canadian Critical Care Trials Group in der Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID)-Studie untersucht, ob Ringer-Laktat im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung klinisch wichtige Ergebnisse wie Tod und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus reduziert – Ergebnisse, die es sind Besonders relevant für Krankenhäuser und das Gesundheitssystem. Bei diesem Vorschlag handelt es sich um einen großen pragmatischen Cluster-Crossover-Vergleich zur Wirksamkeitsstudie, der sowohl in akademischen als auch in kommunalen Zentren in Ontario durchgeführt wird. Es wird einen Verzicht auf Einwilligungen und ein neuartiges Design beinhalten, bei dem provinziell verfügbare Gesundheitsverwaltungsdaten über das Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) genutzt werden, um die Erfassung aller im Rahmen der Studie gesammelten Daten zu erleichtern. Die Studie wird diese grundlegende Frage der Flüssigkeitsreanimation im Vergleich zu einer randomisierten, kontrollierten Einzelpatientenstudie mit viel geringeren Kosten beantworten. Es wird dazu beitragen, Fachwissen und Kapazitäten für zukünftige Versuche mit ähnlichem Design in der Provinz Ontario und in ganz Kanada aufzubauen. Vor Beginn eines groß angelegten Versuchs ist es jedoch unbedingt erforderlich, einen Pilotversuch durchzuführen, um die Machbarkeit zu ermitteln und das Versuchsdesign zu optimieren.