Krystalloid FLUID valg til genoplivning af hospitalspatienter (FLUID)

Bortset fra administration af ilt er krystalloide genoplivningsvæsker den mest almindelige intervention, der administreres til størstedelen af ​​indlagte patienter. Disse væsker kan bruges som en livreddende foranstaltning til at genetablere hæmodynamisk stabilitet, til rehydrering og til at erstatte tab og opretholde intravaskulært volumen i kirurgiske omgivelser. Alene i provinsen Ontario vil cirka 1 million patienter om året modtage en eller begge af disse genoplivningsvæsker under deres hospitalsindlæggelse. De to mest almindelige sædvanlige genoplivningskrystalloide væsker er normal saltvand og Ringers laktat, og indtil for nylig var der ingen beviser for, at den ene krystalloide væske var klinisk overlegen den anden. Men der sættes nu spørgsmålstegn ved sikkerheden ved normal saltvand på grund af dets høje kloridindhold og dets sammenhæng med udviklingen af ​​hyperchloræmisk metabolisk acidose. Undersøgelser af raske frivillige og observationsstudier i kritisk syge og kirurgiske patientpopulationer har forbundet saltvand med en øget risiko for akut nyreskade og behov for dialyse, postoperative infektioner, død og øget ressource- og blodtransfusionsforbrug. Evidensgrundlaget er i øjeblikket svagt i betragtning af, at størstedelen af ​​undersøgelserne er observationelle og lider af metodologiske svagheder, herunder forvirring ved indikation, selektionsbias og manglende evne til at adskille virkningerne af en specifik væske på grund af interaktion mellem administrerede co-interventioner. Som sådan har adskillige forfattere og redaktører opfordret til tilstrækkeligt drevne randomiserede kontrollerede forsøg med klinisk relevante resultater for at afgøre, om Ringers laktat faktisk er overlegen i forhold til normal saltvand til genoplivning.

På grund af deres udbredte anvendelse er små forskelle i kliniske resultater mellem krystalloide genoplivningsvæsker yderst relevante. Desuden giver små absolutte forskelle i vigtige kliniske resultater betydelige besparelser for hospitaler og sundhedsvæsenet. For at illustrere, hvis dødsfald og genindlæggelser på hospitaler hver blev reduceret med absolutte 0,5 %, ville dette oversættes til cirka 2500 reddede liv og besparelser på 10 millioner dollars til Ontario sundhedssystem. Derfor vil forsøget med Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID) i samarbejde med Canadian Critical Care Trials Group undersøge, om Ringers laktat sammenlignet med normal saltvand reducerer klinisk vigtige udfald såsom dødsfald og genindlæggelser på hospitaler - resultater, der er særligt relevant for hospitaler og sundhedsvæsenet. Dette forslag er et stort pragmatisk cluster cross-over sammenlignende effektivitetsforsøg, der vil blive udført i både akademiske og samfundscentre i Ontario. Det vil involvere afkald på samtykke og et nyt design, der gør brug af provinsielt tilgængelige sundhedsadministrative data gennem Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) for at lette alle data indsamlet i forsøget. Forsøget vil besvare dette fundamentale væskegenoplivningsspørgsmål med meget mindre omkostninger sammenlignet med et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg. Det vil hjælpe med at opbygge ekspertise og kapacitet til fremtidige forsøg med lignende design i provinsen Ontario og i hele Canada. Inden man går i gang med et storstilet forsøg, er det dog bydende nødvendigt at gennemføre et pilotforsøg for at bestemme gennemførligheden og optimere forsøgets design.