Volby krystaloidní tekutiny pro resuscitaci nemocničních pacientů (FLUID)

Kromě podávání kyslíku jsou krystaloidní resuscitační tekutiny nejčastější intervencí podávanou většině hospitalizovaných pacientů. Tyto tekutiny lze použít jako život zachraňující opatření k obnovení hemodynamické stability, k rehydrataci ak nahrazení ztrát a udržení intravaskulárního objemu v chirurgickém prostředí. Jen v provincii Ontario obdrží přibližně 1 milion pacientů ročně jednu nebo obě tyto resuscitační tekutiny během hospitalizace. Dvě nejběžnější krystaloidní tekutiny pro běžnou resuscitaci jsou normální fyziologický roztok a Ringerův laktát a až donedávna neexistoval žádný důkaz, který by naznačoval, že jedna krystaloidní tekutina je klinicky lepší než druhá. Bezpečnost normálního fyziologického roztoku je však nyní zpochybňována kvůli jeho vysokému obsahu chloridů a jeho spojení s rozvojem hyperchloremické metabolické acidózy. Studie na zdravých dobrovolnících a observační studie u kriticky nemocných pacientů a pacientů s chirurgickým zákrokem spojovaly fyziologický roztok se zvýšeným rizikem akutního poškození ledvin a nutností dialýzy, pooperačních infekcí, úmrtí a zvýšené spotřeby zdrojů a krevních transfuzí. Důkazní základna je v současné době slabá vzhledem k tomu, že většina studií je observačních a trpí metodologickými nedostatky, včetně matoucích indikací, zkreslení výběru a neschopnosti rozložit účinky konkrétní tekutiny v důsledku interakce aplikovaných společných intervencí. Několik autorů a úvodníků proto požadovalo adekvátně účinné randomizované kontrolované studie s klinicky relevantními výsledky, aby se zjistilo, zda je Ringerův laktát skutečně lepší než normální fyziologický roztok pro resuscitaci.

Vzhledem k jejich širokému použití jsou malé rozdíly v klinických výsledcích mezi krystaloidními resuscitačními tekutinami vysoce relevantní. Kromě toho se malé absolutní rozdíly v důležitých klinických výsledcích promítají do významných úspor nemocnic a systému zdravotní péče. Pro ilustraci, pokud by se úmrtí a opětovné přijetí do nemocnice snížily o absolutních 0,5 %, znamenalo by to přibližně 2500 zachráněných životů a úsporu 10 milionů dolarů pro systém zdravotní péče v Ontariu. Proto ve spolupráci s Canadian Critical Care Trials Group bude studie Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Pacienti (FLUID) zkoumat, zda Ringerův laktát ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem snižuje klinicky důležité výsledky, jako je smrt a opětovné přijetí do nemocnice – výsledky, které jsou zvláště důležité pro nemocnice a systém zdravotní péče. Tento návrh je velkou pragmatickou klastrovou cross-over srovnávací studií účinnosti, která bude provedena v akademických i komunitních centrech v Ontariu. Bude zahrnovat zřeknutí se souhlasu a nový design využívající provinční dostupné zdravotnické administrativní údaje prostřednictvím Institutu klinických hodnotících věd (ICES) k usnadnění všech údajů shromážděných ve studii. Studie odpoví na tuto základní otázku tekutinové resuscitace s mnohem nižšími náklady ve srovnání s randomizovanou kontrolovanou studií s jednotlivými pacienty. Pomůže vybudovat odbornost a kapacitu pro budoucí zkoušky podobného designu v provincii Ontario a v celé Kanadě. Před zahájením rozsáhlého pokusu je však nezbytné provést pilotní pokus, aby se zjistila proveditelnost a optimalizoval návrh pokusu.