Выбор кристаллоидной жидкости для реанимации пациентов в больницах (FLUID)

Помимо введения кислорода, кристаллоидные растворы для реанимации являются наиболее распространенным вмешательством, применяемым для большинства госпитализированных пациентов. Эти жидкости можно использовать в качестве спасательной меры для восстановления гемодинамической стабильности, для регидратации, а также для восполнения потерь и поддержания внутрисосудистого объема в хирургических условиях. Только в провинции Онтарио примерно 1 миллион пациентов в год получают одну или обе эти жидкости для реанимации во время госпитализации. Двумя наиболее распространенными обычными кристаллоидными растворами для реанимации являются физиологический раствор и лактат Рингера, и до недавнего времени не было доказательств того, что один кристаллоидный раствор клинически превосходит другой. Однако безопасность физиологического раствора в настоящее время ставится под сомнение из-за высокого содержания в нем хлоридов и связи с развитием гиперхлоремического метаболического ацидоза. Исследования на здоровых добровольцах и обсервационные исследования среди тяжелобольных и хирургических пациентов связывают физиологический раствор с повышенным риском острой почечной недостаточности и потребностью в диализе, послеоперационными инфекциями, смертью и увеличением использования ресурсов и переливания крови. В настоящее время доказательная база слаба, учитывая, что большинство исследований являются обсервационными и страдают методологическими недостатками, включая смешение показаний, систематическую ошибку отбора и невозможность выделить эффекты конкретной жидкости из-за взаимодействия вводимых совместных вмешательств. Таким образом, несколько авторов и редакционных статей призвали к проведению достаточно мощных рандомизированных контролируемых испытаний с клинически значимыми результатами, чтобы определить, действительно ли лактат Рингера превосходит физиологический раствор для реанимации.

Учитывая их широкое применение, небольшие различия в клинических исходах между кристаллоидными жидкостями для реанимации имеют большое значение. Кроме того, небольшие абсолютные различия в важных клинических исходах приводят к значительной экономии средств для больниц и системы здравоохранения. Например, если бы количество смертей и повторных госпитализаций сократилось на 0,5%, это означало бы спасение примерно 2500 жизней и экономию 10 миллионов долларов для системы здравоохранения Онтарио. Таким образом, в сотрудничестве с Canadian Critical Care Trials Group, исследование Crystalloid FLUID Choices для госпитализированных пациентов (FLUID) будет изучать, снижает ли лактат Рингера по сравнению с физиологическим раствором клинически важные исходы, такие как смерть и повторные госпитализации - исходы, которые особенно актуально для больниц и системы здравоохранения. Это предложение представляет собой масштабное прагматическое перекрестное сравнительное испытание эффективности кластера, которое будет проводиться как в академических, так и в общественных центрах в Онтарио. Он будет включать отказ от согласия и новый дизайн с использованием административных данных здравоохранения, доступных в провинциях, через Институт клинических оценочных наук (ICES) для облегчения всех данных, собранных в ходе испытания. Испытание ответит на этот фундаментальный вопрос о реанимации жидкости при гораздо меньших затратах по сравнению с рандомизированным контролируемым испытанием для отдельных пациентов. Это поможет накопить опыт и потенциал для будущих испытаний аналогичного дизайна в провинции Онтарио и по всей Канаде. Однако, прежде чем приступать к крупномасштабному испытанию, необходимо провести пилотное испытание, чтобы определить осуществимость и оптимизировать дизайн испытания.