Krystalloid VÆSKE-valg for gjenoppliving av sykehuspasienter (FLUID)

Bortsett fra administrasjon av oksygen, er krystalloide gjenopplivningsvæsker den vanligste intervensjonen som gis til flertallet av sykehuspasienter. Disse væskene kan brukes som et livreddende tiltak for å reetablere hemodynamisk stabilitet, for rehydrering og for å erstatte tap og opprettholde intravaskulært volum i kirurgiske omgivelser. Bare i provinsen Ontario vil omtrent 1 million pasienter per år motta en eller begge av disse gjenopplivingsvæskene under sykehusinnleggelsen. De to vanligste krystalloide væskene for gjenoppliving er normalt saltvann og Ringers laktat, og inntil nylig var det ingen bevis som tyder på at den ene krystalloide væsken var klinisk overlegen den andre. Imidlertid stilles det spørsmålstegn ved sikkerheten til normal saltvann på grunn av det høye kloridinnholdet og dets assosiasjon med utviklingen av hyperkloremisk metabolsk acidose. Studier av friske frivillige og observasjonsstudier i kritisk syke og kirurgiske pasientpopulasjoner har assosiert saltvann med økt risiko for akutt nyreskade og behov for dialyse, postoperative infeksjoner, død og økt ressurs- og blodoverføringsbruk. Evidensgrunnlaget er for øyeblikket svakt gitt at flertallet av studiene er observasjonsmessige og lider av metodologiske svakheter, inkludert forvirring ved indikasjon, seleksjonsskjevhet og manglende evne til å skille ut effektene av en spesifikk væske på grunn av interaksjon mellom administrerte ko-intervensjoner. Som sådan har flere forfattere og redaksjoner bedt om tilstrekkelig drevne randomiserte kontrollerte studier med klinisk relevante utfall for å avgjøre om Ringers laktat faktisk er overlegen normal saltvann for gjenopplivning.

Gitt deres utbredte bruk, er små forskjeller i kliniske utfall mellom krystalloide gjenopplivningsvæsker svært relevante. Videre gir små absolutte forskjeller i viktige kliniske utfall betydelige besparelser for sykehus og helsevesen. For å illustrere, hvis dødsfall og gjeninnleggelser på sykehus ble redusert med absolutte 0,5 %, ville dette oversettes til ca. 2500 liv reddet og besparelser på 10 millioner dollar for helsevesenet i Ontario. Derfor, i samarbeid med Canadian Critical Care Trials Group, vil studien Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID) undersøke om Ringers laktat sammenlignet med normal saltvann reduserer klinisk viktige utfall som død og gjeninnleggelser på sykehus - utfall som er spesielt relevant for sykehus og helsevesen. Dette forslaget er en stor pragmatisk cluster cross-over komparativ effektivitetsforsøk som vil bli utført i både akademiske og samfunnssentre i Ontario. Det vil innebære fraskrivelser av samtykke og en ny design som bruker provinsielt tilgjengelige helseadministrative data gjennom Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) for å lette alle data som samles inn i forsøket. Forsøket vil svare på dette grunnleggende væskegjenopplivingsspørsmålet med mye mindre kostnader sammenlignet med en individuell randomisert kontrollert studie. Det vil bidra til å bygge ekspertise og kapasitet for fremtidige forsøk med lignende design i provinsen Ontario og i hele Canada. Før man begynner på en storstilt prøve, er det imidlertid viktig å gjennomføre en pilotforsøk for å fastslå gjennomførbarhet og optimalisere prøvedesignet.