Kristalloïde VLOEISTOF Keuzes voor reanimatie van ziekenhuispatiënten (FLUID)

Afgezien van de toediening van zuurstof, zijn kristalloïde reanimatievloeistoffen de meest gebruikelijke interventie die wordt toegediend aan de meeste gehospitaliseerde patiënten. Deze vloeistoffen kunnen worden gebruikt als een levensreddende maatregel om de hemodynamische stabiliteit te herstellen, voor rehydratatie, en om verliezen te compenseren en het intravasculaire volume in de chirurgische setting te behouden. Alleen al in de provincie Ontario krijgen ongeveer 1 miljoen patiënten per jaar een of beide van deze reanimatievloeistoffen toegediend tijdens hun ziekenhuisopname. De twee meest gebruikelijke kristalloïde vloeistoffen voor reanimatie zijn normale zoutoplossing en Ringer's lactaat en tot voor kort was er geen bewijs dat de ene kristalloïde vloeistof klinisch superieur was aan de andere. De veiligheid van Normal Saline wordt nu echter in twijfel getrokken vanwege het hoge chloridegehalte en de associatie met de ontwikkeling van hyperchloremische metabole acidose. Studies bij gezonde vrijwilligers en observationele studies bij ernstig zieke en chirurgische patiëntenpopulaties hebben zoutoplossing in verband gebracht met een verhoogd risico op acuut nierletsel en de noodzaak van dialyse, postoperatieve infecties, overlijden en toegenomen gebruik van hulpmiddelen en bloedtransfusies. De bewijsbasis is momenteel zwak, aangezien de meeste onderzoeken observationeel zijn en methodologische zwakheden vertonen, waaronder verwarring door indicatie, selectiebias en het onvermogen om de effecten van een specifieke vloeistof te ontwarren vanwege de interactie van toegediende co-interventies. Als zodanig hebben verschillende auteurs en hoofdartikelen opgeroepen tot gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken met voldoende power en klinisch relevante resultaten om te bepalen of Ringer's Lactate inderdaad superieur is aan normale zoutoplossing voor reanimatie.

Gezien hun wijdverbreide gebruik zijn kleine verschillen in klinische uitkomsten tussen kristalloïde reanimatievloeistoffen zeer relevant. Bovendien vertalen kleine absolute verschillen in belangrijke klinische uitkomsten zich in aanzienlijke besparingen voor ziekenhuizen en het gezondheidszorgsysteem. Ter illustratie, als het aantal sterfgevallen en heropnames in het ziekenhuis elk met een absolute 0,5% zou worden verminderd, zou dit zich vertalen in ongeveer 2500 geredde levens en een besparing van 10 miljoen dollar voor het gezondheidszorgsysteem in Ontario. Daarom zal de Crystalloid FLUID Choices for Hospitalized Patients (FLUID)-studie, in samenwerking met de Canadian Critical Care Trials Group, onderzoeken of Ringer's Lactate in vergelijking met Normal Saline klinisch belangrijke uitkomsten zoals overlijden en heropnames in het ziekenhuis vermindert - uitkomsten die bijzonder relevant voor ziekenhuizen en de gezondheidszorg. Dit voorstel is een groot pragmatisch cluster cross-over vergelijkend effectiviteitsonderzoek dat zal worden uitgevoerd in zowel academische als gemeenschapscentra in Ontario. Het gaat om ontheffingen van toestemming en een nieuw ontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van provinciaal beschikbare gezondheidsadministratieve gegevens via het Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) om alle gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld te vergemakkelijken. De proef zal deze fundamentele vraag over vloeistofreanimatie beantwoorden met veel lagere kosten in vergelijking met een gerandomiseerde gecontroleerde proef met individuele patiënten. Het zal helpen bij het opbouwen van expertise en capaciteit voor toekomstige proeven met een vergelijkbaar ontwerp in de provincie Ontario en in heel Canada. Voordat u echter aan een grootschalige proef begint, is het absoluut noodzakelijk om een ​​proefproef uit te voeren om de haalbaarheid te bepalen en het ontwerp van de proef te optimaliseren.