青少年の慢性頭痛のためのヨガ
2017年7月24日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
12～16歳の思春期の若者の緊張型頭痛および/または片頭痛に対するヨガの有効性を調査するランダム化比較試験で、12週間のヨガコースと3か月のフォローアップ期間を含む4つのグループデザインで構成されています。
思春期の子供と片親の両方が、無作為にヨガまたは無治療のいずれかに割り付けられます。
主な結果は、両親の痛みの壊滅を考慮した青年期の痛みの頻度です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ
- Elisabeth Krankenhaus
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Landshut、ドイツ
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
思春期:
- 緊張型頭痛および/または片頭痛が月に4日以上
- 12回のヨガセッションのうち少なくとも10回参加する意欲
- 軽い身体運動、呼吸運動、リラクゼーション運動に参加する身体的および認知的能力
- 良いドイツ語
両親：
- 12回のヨガセッションのうち少なくとも10回参加する意欲
- 軽い身体運動、呼吸運動、リラクゼーション運動に参加する身体的および認知的能力
- 良いドイツ語
除外基準:
- 妊娠または授乳
- -研究前の過去3か月以内にヨガのクラスに参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：思春期のヨガ / 保護者による管理
思春期の子供は 12 週間のヨガ コースを受けますが、一方の親はアンケートに答えるだけです。
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青少年のための12週間のハタヨガコース
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実験的：思春期のウェイトリスト / 親のヨガ
親の 1 人は 12 週間のヨガ コースに参加し、思春期の子供はフォローアップ期間後に介入を受けます。
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12週間のハタヨガコース
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実験的：思春期のヨガ / 親のヨガ
青少年と保護者の両方が同時に 12 週間のヨガ コースに参加します。
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青少年のための12週間のハタヨガコース
12週間のハタヨガコース
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介入なし：思春期の待機リスト/保護者による管理
青年はフォローアップ期間後に介入を受けますが、片方の親はアンケートに答えるだけです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛頻度 思春期
時間枠：第12週
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頭痛日記によるヨガ介入後の痛みの頻度の測定
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛頻度 思春期
時間枠：24週目
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頭痛日記による追跡期間後の疼痛頻度の測定
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24週目
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思春期の痛みの期間
時間枠：第12週
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頭痛日記によるヨガ介入後の痛みの持続時間の測定
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第12週
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思春期の痛みの期間
時間枠：24週目
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頭痛日記によるフォローアップ期間後の痛みの持続時間の測定
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24週目
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思春期の痛みの強さ
時間枠：第12週
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頭痛日記によるヨガ介入後の痛みの強さの測定
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第12週
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思春期の痛みの強さ
時間枠：24週目
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頭痛日記による経過観察期間後の痛みの強さの測定
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24週目
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思春期の生活の質の自己評価
時間枠：第12週
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キッドスクリーン27アンケートによるヨガ介入後の自己評価における生活の質の測定
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第12週
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思春期の生活の質の自己評価
時間枠：24週目
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Kidscreen 27アンケートによる追跡期間後の自己評価における生活の質の測定
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24週目
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生活の質の思春期の外部評価
時間枠：第12週
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キッドスクリーン27アンケートによるヨガ介入後の片親による外部評価における生活の質の測定
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第12週
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生活の質の思春期の外部評価
時間枠：24週目
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Kidscreen 27アンケートによるフォローアップ期間後の片親による外部評価における生活の質の測定
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24週目
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疼痛障害の思春期の自己評価
時間枠：第12週
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小児疼痛障害指数（P-PDI）によるヨガ介入後の自己評価における疼痛障害の測定
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第12週
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疼痛障害の思春期の自己評価
時間枠：24週目
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小児疼痛障害指数（P-PDI）によるフォローアップ期間後の自己評価における疼痛障害の測定
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24週目
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疼痛障害 思春期の外部評価
時間枠：第12週
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小児疼痛障害指数（P-PDI）によるヨガ介入後の片親による外部評価における疼痛障害の測定
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第12週
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疼痛障害 思春期の外部評価
時間枠：24週目
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小児疼痛障害指数（P-PDI）による追跡期間後の片親による外部評価における疼痛障害の測定
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24週目
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思春期の痛みに対処する
時間枠：第12週
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Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R) によるヨガ介入後の自己評価における疼痛対処の測定
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第12週
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思春期の痛みに対処する
時間枠：24週目
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Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R) によるフォローアップ期間後の自己評価における疼痛対処の測定
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24週目
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思春期のうつ病
時間枠：第12週
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Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) によるヨガ介入後の自己評価におけるうつ病の測定
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第12週
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思春期のうつ病
時間枠：24週目
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Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) によるフォローアップ期間後の自己評価におけるうつ病の測定
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24週目
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思春期のストレス
時間枠：第12週
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問題アンケート（PQ）によるヨガ介入後の自己評価におけるストレスの測定
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第12週
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思春期のストレス
時間枠：24週目
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問題アンケート（PQ）によるフォローアップ期間後の自己評価におけるストレスの測定
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24週目
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壊滅的な両親の痛み
時間枠：第12週
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親の痛み破局尺度（PCS-P）を介したフォローアップ期間後の片親による自己評価における両親の破滅的な痛みの測定
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第12週
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壊滅的な両親の痛み
時間枠：24週目
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親の痛み破局尺度（PCS-P）を介したフォローアップ期間後の片親による自己評価における両親の破滅的な痛みの測定
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24週目
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親の生活の質
時間枠：第12週
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WHO Quality of Life Brefアンケート（WHOQol-Bref）によるヨガ介入後の片親による自己評価における両親の生活の質の測定
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第12週
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親の生活の質
時間枠：24週目
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WHO Quality of Life Bref 質問票 (WHOQol-Bref) によるフォローアップ期間後の片親による自己評価における両親の生活の質の測定
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24週目
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うつ病の両親
時間枠：第12週
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Beck-Depression-Inventar (BDI) によるヨガ介入後の片親による自己評価における両親のうつ病の測定
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第12週
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うつ病の両親
時間枠：24週目
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Beck-Depression-Inventar (BDI) によるフォローアップ期間後の片親による自己評価における両親のうつ病の測定
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24週目
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親にストレスを与える
時間枠：第12週
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Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10) によるヨガ介入後の片親による自己評価における親のストレスの測定
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第12週
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親にストレスを与える
時間枠：24週目
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Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10) によるフォローアップ期間後の片親による自己評価における親のストレスの測定
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24週目
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思春期の有害事象
時間枠：第12週
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青少年のヨガコース期間中の有害事象
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第12週
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有害事象の両親
時間枠：第12週
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保護者のヨガ受講期間中の有害事象
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。