Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro chronické bolesti hlavy u dospívajících

24. července 2017 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti jógy na tenzní typ bolesti hlavy a/nebo migrény u dospívajících ve věku 12 až 16 let, sestávající ze čtyř skupin, které zahrnují 12týdenní kurz jógy a tříměsíční období sledování. Jak dospívající, tak jeden rodič budou randomizováni buď k józe, nebo k žádné léčbě. Primárním výstupem bude frekvence bolesti u adolescentů s ohledem na katastrofální bolest rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo
        • Elisabeth Krankenhaus
      • Landshut, Německo
        • Kinderkrankenhaus St. Marien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Puberťák:

  • tenzní bolest hlavy a/nebo migréna minimálně 4 dny v měsíci
  • ochota zúčastnit se alespoň 10 z 12 lekcí jógy
  • fyzická a kognitivní schopnost účastnit se lehkých fyzických, dechových a relaxačních cvičení
  • dobrý německý jazyk

Rodiče:

  • ochota zúčastnit se alespoň 10 z 12 lekcí jógy
  • fyzická a kognitivní schopnost účastnit se lehkých fyzických, dechových a relaxačních cvičení
  • dobrý německý jazyk

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • navštěvovat lekci jógy během posledních 3 měsíců před studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dospívající jóga / rodičovská kontrola
Dospívající dostane 12týdenní kurz jógy, přičemž jeden rodič bude odpovídat pouze na dotazníky.
Behaviorální: Jóga pro dospívající
12 týdenní kurz hatha jógy pro dospívající
Experimentální: adolescentní čekací listina / rodičovská jóga
Jeden rodič se zúčastní 12týdenního kurzu jógy, zatímco adolescent dostane intervenci po období sledování.
Behaviorální: Jóga pro rodiče
12týdenní kurz hatha jógy
Experimentální: dospívající jóga / jóga rodičů
Dospívající i rodiče se zároveň zúčastní 12týdenního kurzu jógy.
Behaviorální: Jóga pro dospívající
12 týdenní kurz hatha jógy pro dospívající
Behaviorální: Jóga pro rodiče
12týdenní kurz hatha jógy
Žádný zásah: dospívající čekací listina / rodičovská kontrola
Adolescent dostane intervenci po období sledování, zatímco jeden rodič bude odpovídat pouze na dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti adolescent
Časové okno: 12. týden
Měření frekvence bolesti po jógové intervenci prostřednictvím deníku bolesti hlavy
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti adolescent
Časové okno: 24. týden
Měření frekvence bolesti po období sledování prostřednictvím deníku bolesti hlavy
24. týden
Trvání bolesti adolescent
Časové okno: 12. týden
Měření trvání bolesti po jógové intervenci pomocí deníku bolesti hlavy
12. týden
Trvání bolesti adolescent
Časové okno: 24. týden
Měření trvání bolesti po období sledování pomocí deníku bolesti hlavy
24. týden
Intenzita bolesti adolescent
Časové okno: 12. týden
Měření intenzity bolesti po jógové intervenci prostřednictvím deníku bolesti hlavy
12. týden
Intenzita bolesti adolescent
Časové okno: 24. týden
Měření intenzity bolesti po období sledování prostřednictvím deníku bolesti hlavy
24. týden
Sebehodnocení adolescentů kvality života
Časové okno: 12. týden
Měření kvality života v sebehodnocení po jógové intervenci prostřednictvím dotazníku kidscreen 27
12. týden
Sebehodnocení adolescentů kvality života
Časové okno: 24. týden
Měření kvality života v sebehodnocení po období sledování prostřednictvím dotazníku kidscreen 27
24. týden
Externí hodnocení kvality života adolescentů
Časové okno: 12. týden
Měření kvality života v externím hodnocení jedním rodičem po intervenci jógy prostřednictvím dotazníku kidscreen 27
12. týden
Externí hodnocení kvality života adolescentů
Časové okno: 24. týden
Měření kvality života v externím hodnocení jedním rodičem po období sledování prostřednictvím dotazníku kidscreen 27
24. týden
Sebehodnocení adolescentů s postižením bolesti
Časové okno: 12. týden
Měření bolesti při sebehodnocení po jógové intervenci pomocí indexu dětské bolesti (P-PDI)
12. týden
Sebehodnocení adolescentů s postižením bolesti
Časové okno: 24. týden
Měření bolesti při sebehodnocení po období sledování pomocí indexu dětské bolesti (P-PDI)
24. týden
Externí hodnocení adolescentů s poruchou bolesti
Časové okno: 12. týden
Měření bolesti v externím hodnocení jedním rodičem po intervenci jógy pomocí indexu dětské bolesti (P-PDI)
12. týden
Externí hodnocení adolescentů s poruchou bolesti
Časové okno: 24. týden
Měření bolesti při externím hodnocení jedním rodičem po období sledování pomocí indexu dětské bolesti (P-PDI)
24. týden
Dospívající zvládání bolesti
Časové okno: 12. týden
Měření zvládání bolesti při sebehodnocení po jógové intervenci prostřednictvím revize inventáře zvládání bolesti u dětí (PPCI-R)
12. týden
Dospívající zvládání bolesti
Časové okno: 24. týden
Měření zvládání bolesti při sebehodnocení po období sledování prostřednictvím revize inventáře zvládání bolesti u dětí (PPCI-R)
24. týden
Dospívající deprese
Časové okno: 12. týden
Měření deprese v sebehodnocení po jógové intervenci prostřednictvím Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
12. týden
Dospívající deprese
Časové okno: 24. týden
Měření deprese v sebehodnocení po období sledování pomocí Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
24. týden
Stresový adolescent
Časové okno: 12. týden
Měření stresu při sebehodnocení po jógové intervenci pomocí dotazníku problémů (PQ)
12. týden
Stresový adolescent
Časové okno: 24. týden
Měření stresu při sebehodnocení po období sledování pomocí problémového dotazníku (PQ)
24. týden
Rodiče katastrofizující bolest
Časové okno: 12. týden
Měření katastrofické bolesti rodičů v sebehodnocení jedním rodičem po období sledování prostřednictvím škály bolesti pro rodiče (PCS-P)
12. týden
Rodiče katastrofizující bolest
Časové okno: 24. týden
Měření katastrofické bolesti rodičů v sebehodnocení jedním rodičem po období sledování prostřednictvím škály bolesti pro rodiče (PCS-P)
24. týden
Kvalita života rodičů
Časové okno: 12. týden
Měření kvality života rodičů v sebehodnocení jedním rodičem po jógové intervenci prostřednictvím dotazníku WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
12. týden
Kvalita života rodičů
Časové okno: 24. týden
Měření kvality života rodičů v sebehodnocení jedním rodičem po období sledování prostřednictvím dotazníku WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
24. týden
Depresivní rodiče
Časové okno: 12. týden
Měření deprese rodičů při sebehodnocení jedním rodičem po intervenci jógy pomocí Beck-Depression-Inventar (BDI)
12. týden
Depresivní rodiče
Časové okno: 24. týden
Měření deprese rodičů při sebehodnocení jedním rodičem po období sledování pomocí Beck-Depression-Inventar (BDI)
24. týden
Stres rodičů
Časové okno: 12. týden
Měření stresu rodičů při sebehodnocení jedním rodičem po intervenci jógy pomocí Cohenovy škály vnímání stresu (PSS-10)
12. týden
Stres rodičů
Časové okno: 24. týden
Měření stresu rodičů při sebehodnocení jedním rodičem po období sledování pomocí Cohenovy škály vnímání stresu (PSS-10)
24. týden
Nežádoucí účinky dospívající
Časové okno: 12. týden
Nežádoucí události v období kurzu jógy u adolescentů
12. týden
Nežádoucí události rodiče
Časové okno: 12. týden
Nežádoucí události v období kurzu jógy rodičů
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-6736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jóga pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit