Yoga pour les maux de tête chroniques chez les adolescents
24 juillet 2017 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
Un essai contrôlé randomisé pour étudier l'efficacité du yoga sur les céphalées de tension et/ou la migraine chez les adolescents entre 12 et 16 ans, consistant en une conception en quatre groupes qui comprend un cours de yoga de 12 semaines et une période de suivi de trois mois.
L'adolescent et l'un des parents seront randomisés soit pour le yoga, soit pour l'absence de traitement.
Le critère de jugement principal sera la fréquence de la douleur chez les adolescents considérant la douleur catastrophique des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne
- Elisabeth Krankenhaus
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Landshut, Allemagne
- Kinderkrankenhaus St. Marien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Adolescent:
- céphalée de tension et/ou migraine minimum à 4 jours par mois
- volonté de participer à au moins 10 séances de yoga sur 12
- capacité physique et cognitive à participer à des exercices physiques, respiratoires et de relaxation légers
- bonne langue allemande
Parents:
- volonté de participer à au moins 10 séances de yoga sur 12
- capacité physique et cognitive à participer à des exercices physiques, respiratoires et de relaxation légers
- bonne langue allemande
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- assister à un cours de yoga au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: yoga pour adolescents / contrôle parental
L'adolescent recevra un cours de yoga de 12 semaines, tandis qu'un parent ne répondra qu'aux questionnaires.
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12 semaines de cours de hatha yoga pour adolescents
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Expérimental: liste d'attente adolescent / yoga parent
Un parent participera à un cours de yoga de 12 semaines, tandis que l'adolescent recevra l'intervention après la période de suivi.
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12 semaines de cours de hatha yoga
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Expérimental: yoga pour adolescents / yoga pour parents
L'adolescent et le parent participeront à un cours de yoga de 12 semaines en même temps.
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12 semaines de cours de hatha yoga pour adolescents
12 semaines de cours de hatha yoga
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Aucune intervention: liste d'attente pour adolescents / contrôle parental
L'adolescent recevra l'intervention après la période de suivi, tandis qu'un parent ne répondra qu'aux questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de la douleur adolescent
Délai: Semaine 12
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Mesure de la fréquence de la douleur après une intervention de yoga via un journal des maux de tête
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de la douleur adolescent
Délai: Semaine 24
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Mesure de la fréquence de la douleur après la période de suivi via le journal des maux de tête
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Semaine 24
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Durée de la douleur adolescent
Délai: Semaine 12
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Mesure de la durée de la douleur après une intervention de yoga via un journal des maux de tête
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Semaine 12
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Durée de la douleur adolescent
Délai: Semaine 24
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Mesure de la durée de la douleur après la période de suivi via le journal des maux de tête
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Semaine 24
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Intensité de la douleur adolescent
Délai: Semaine 12
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Mesure de l'intensité de la douleur après une intervention de yoga via un journal des maux de tête
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Semaine 12
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Intensité de la douleur adolescent
Délai: Semaine 24
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Mesure de l'intensité de la douleur après la période de suivi via le journal des maux de tête
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Semaine 24
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Auto-évaluation de la qualité de vie des adolescents
Délai: Semaine 12
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Mesure de la qualité de vie en auto-évaluation après intervention yoga via le questionnaire kidscreen 27
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Semaine 12
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Auto-évaluation de la qualité de vie des adolescents
Délai: Semaine 24
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Mesure de la qualité de vie en auto-évaluation après période de suivi via le questionnaire kidscreen 27
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Semaine 24
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Évaluation externe de la qualité de vie des adolescents
Délai: Semaine 12
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Mesure de la qualité de vie en évaluation externe par un parent après intervention de yoga via le questionnaire kidscreen 27
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Semaine 12
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Évaluation externe de la qualité de vie des adolescents
Délai: Semaine 24
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Mesure de la qualité de vie en évaluation externe par un parent après période de suivi via le questionnaire kidscreen 27
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Semaine 24
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Douleur handicap adolescent auto-évaluation
Délai: Semaine 12
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Mesure de l'incapacité de la douleur dans l'auto-évaluation après une intervention de yoga via l'indice d'incapacité de la douleur pédiatrique (P-PDI)
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Semaine 12
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Douleur handicap adolescent auto-évaluation
Délai: Semaine 24
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Mesure de l'incapacité liée à la douleur dans l'auto-évaluation après la période de suivi via l'indice d'incapacité liée à la douleur pédiatrique (P-PDI)
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Semaine 24
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Douleur handicap adolescent évaluation externe
Délai: Semaine 12
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Mesure de l'incapacité liée à la douleur lors d'une évaluation externe par un parent après une intervention de yoga via l'indice d'incapacité liée à la douleur pédiatrique (P-PDI)
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Semaine 12
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Douleur handicap adolescent évaluation externe
Délai: Semaine 24
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Mesure de l'incapacité liée à la douleur lors d'une évaluation externe par un parent après la période de suivi via l'indice d'incapacité liée à la douleur pédiatrique (P-PDI)
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Semaine 24
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Faire face à la douleur adolescent
Délai: Semaine 12
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Mesure de l'adaptation à la douleur dans l'auto-évaluation après une intervention de yoga via le Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
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Semaine 12
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Faire face à la douleur adolescent
Délai: Semaine 24
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Mesure de l'adaptation à la douleur dans l'auto-évaluation après la période de suivi via le Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
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Semaine 24
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Adolescent dépressif
Délai: Semaine 12
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Mesure de la dépression dans l'auto-évaluation après une intervention de yoga via le Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
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Semaine 12
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Adolescent dépressif
Délai: Semaine 24
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Mesure de la dépression dans l'auto-évaluation après la période de suivi via le Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
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Semaine 24
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Ado stressé
Délai: Semaine 12
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Mesure du stress dans l'auto-évaluation après une intervention de yoga via le questionnaire sur les problèmes (PQ)
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Semaine 12
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Ado stressé
Délai: Semaine 24
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Mesure du stress dans l'auto-évaluation après la période de suivi via le questionnaire sur les problèmes (PQ)
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Semaine 24
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La douleur catastrophise les parents
Délai: Semaine 12
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Mesure de la douleur catastrophique des parents dans l'auto-évaluation par un parent après la période de suivi via l'échelle de catastrophisation de la douleur pour les parents (PCS-P)
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Semaine 12
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La douleur catastrophise les parents
Délai: Semaine 24
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Mesure de la douleur catastrophique des parents dans l'auto-évaluation par un parent après la période de suivi via l'échelle de catastrophisation de la douleur pour les parents (PCS-P)
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Semaine 24
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Qualité de vie des parents
Délai: Semaine 12
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Mesure de la qualité de vie des parents en auto-évaluation par un parent après intervention de yoga via le questionnaire WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
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Semaine 12
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Qualité de vie des parents
Délai: Semaine 24
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Mesure de la qualité de vie des parents en auto-évaluation par un parent après période de suivi via le questionnaire WHO Quality of Life Bref (WHOQol-Bref)
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Semaine 24
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Parents souffrant de dépression
Délai: Semaine 12
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Mesure de la dépression des parents en auto-évaluation par un parent après une intervention de yoga via le Beck-Depression-Inventar (BDI)
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Semaine 12
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Parents souffrant de dépression
Délai: Semaine 24
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Mesure de la dépression des parents en auto-évaluation par un parent après la période de suivi via le Beck-Depression-Inventar (BDI)
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Semaine 24
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Parents stressés
Délai: Semaine 12
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Mesure du stress des parents dans l'auto-évaluation par un parent après une intervention de yoga via l'échelle de stress perçu de Cohen (PSS-10)
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Semaine 12
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Parents stressés
Délai: Semaine 24
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Mesure du stress des parents dans l'auto-évaluation par un parent après la période de suivi via l'échelle de stress perçu de Cohen (PSS-10)
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Semaine 24
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Événements indésirables adolescent
Délai: Semaine 12
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Événements indésirables au cours de la période de cours de yoga des adolescents
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Semaine 12
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Parents d'événements indésirables
Délai: Semaine 12
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Événements indésirables pendant la période de cours de yoga des parents
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Première publication (Estimation)
29 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-6736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .