Yoga för kronisk huvudvärk hos ungdomar
24 juli 2017 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisiete Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av yoga på spänningshuvudvärk och/eller migrän hos ungdomar mellan 12 och 16 år, bestående av en design med fyra grupper som inkluderar en 12 veckors yogakurs och en tre månader lång uppföljningsperiod.
Både tonåringar och en förälder kommer att randomiseras antingen till yoga eller ingen behandling.
Det primära resultatet kommer att vara smärtfrekvens hos ungdomar som överväger smärtkatastrofer hos föräldrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut, Tyskland
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonåring:
- spänningshuvudvärk och/eller migrän minst 4 dagar per månad
- vilja att delta i minst 10 av 12 yogapass
- fysisk och kognitiv förmåga att delta i lätta fysiska, andnings- och avslappningsövningar
- bra tyska språk
Föräldrar:
- vilja att delta i minst 10 av 12 yogapass
- fysisk och kognitiv förmåga att delta i lätta fysiska, andnings- och avslappningsövningar
- bra tyska språk
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- delta i en yogaklass under de senaste 3 månaderna före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ungdomsyoga/föräldrakontroll
Ungdomen kommer att få en 12 veckors yogakurs, medan en förälder endast kommer att svara på enkäterna.
|
12 veckors hatha yogakurs för ungdomar
|
|
Experimentell: ungdomsväntelista / föräldrayoga
En förälder kommer att delta i en 12 veckors yogakurs, medan ungdomen får insatsen efter uppföljningsperioden.
|
12 veckors hatha yogakurs
|
|
Experimentell: ungdomsyoga/föräldrayoga
Både ungdomar och föräldrar kommer att delta i en 12 veckors yogakurs samtidigt.
|
12 veckors hatha yogakurs för ungdomar
12 veckors hatha yogakurs
|
|
Inget ingripande: ungdomsväntelista / föräldrakontroll
Ungdomen kommer att få insatsen efter uppföljningsperioden, medan en förälder endast svarar på enkäterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta frekvens tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärtfrekvens efter yogaintervention via huvudvärksdagbok
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta frekvens tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärtfrekvens efter uppföljningsperiod via huvudvärksdagbok
|
Vecka 24
|
|
Smärta varaktighet tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärtlängd efter yogaintervention via huvudvärksdagbok
|
Vecka 12
|
|
Smärta varaktighet tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärtlängd efter uppföljningsperiod via huvudvärksdagbok
|
Vecka 24
|
|
Smärta intensitet tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärtintensitet efter yogaintervention via huvudvärksdagbok
|
Vecka 12
|
|
Smärta intensitet tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärtintensitet efter uppföljningsperiod via huvudvärksdagbok
|
Vecka 24
|
|
Livskvalitet ungdomars självbedömning
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av livskvalitet i självbedömning efter yogaintervention via kidscreen 27-enkäten
|
Vecka 12
|
|
Livskvalitet ungdomars självbedömning
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av livskvalitet i självbedömning efter uppföljningsperiod via kidscreen 27-enkäten
|
Vecka 24
|
|
Livskvalitet ungdom extern bedömning
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av livskvalitet i extern bedömning av en förälder efter yogaintervention via kidscreen 27-enkäten
|
Vecka 12
|
|
Livskvalitet ungdom extern bedömning
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av livskvalitet i extern bedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via kidscreen 27-enkäten
|
Vecka 24
|
|
Smärthandikapp ungdom självbedömning
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärtfunktionsnedsättning i självbedömning efter yogaintervention via pediatriskt smärtfunktionsnedsättningsindex (P-PDI)
|
Vecka 12
|
|
Smärthandikapp ungdom självbedömning
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärtfunktionsnedsättning i självbedömning efter uppföljningsperiod via pediatriskt smärtfunktionsindex (P-PDI)
|
Vecka 24
|
|
Smärthandikapp ungdom extern bedömning
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärtfunktionsnedsättning vid extern bedömning av en förälder efter yogaintervention via pediatric pain disability index (P-PDI)
|
Vecka 12
|
|
Smärthandikapp ungdom extern bedömning
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärtfunktionsnedsättning vid extern bedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via pediatriskt smärtfunktionsindex (P-PDI)
|
Vecka 24
|
|
Smärtbehandlande tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av smärthantering i självbedömning efter yogaintervention via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Vecka 12
|
|
Smärtbehandlande tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av smärthantering i självutvärdering efter uppföljningsperiod via Pediatric Pain Coping Inventory Revise (PPCI-R)
|
Vecka 24
|
|
Depression tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av depression i självbedömning efter yogaintervention via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Vecka 12
|
|
Depression tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av depression i självbedömning efter uppföljningsperiod via Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)
|
Vecka 24
|
|
Stressad tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av stress i självbedömning efter yogaintervention via Problem Questionnaire (PQ)
|
Vecka 12
|
|
Stressad tonåring
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av stress i självskattning efter uppföljningsperiod via Problemenkäten (PQ)
|
Vecka 24
|
|
Smärta katastrofala föräldrar
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av föräldrars smärtkatastrofer i självbedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
|
Vecka 12
|
|
Smärta katastrofala föräldrar
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av föräldrars smärtkatastrofer i självbedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P)
|
Vecka 24
|
|
Livskvalitet föräldrar
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av föräldrars livskvalitet i självbedömning av en förälder efter yogaintervention via WHO Quality of Life Bref-enkät (WHOQol-Bref)
|
Vecka 12
|
|
Livskvalitet föräldrar
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av föräldrarnas livskvalitet i självbedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via WHO Quality of Life Bref-enkät (WHOQol-Bref)
|
Vecka 24
|
|
Depression föräldrar
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av föräldrars depression i självbedömning av en förälder efter yogaintervention via Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Vecka 12
|
|
Depression föräldrar
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av föräldrars depression i självbedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Vecka 24
|
|
Stressa föräldrar
Tidsram: Vecka 12
|
Mätning av föräldrars stress i självbedömning av en förälder efter yogaintervention via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Vecka 12
|
|
Stressa föräldrar
Tidsram: Vecka 24
|
Mätning av föräldrars stress i självbedömning av en förälder efter uppföljningsperiod via Cohen's Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
Vecka 24
|
|
Biverkningar tonåring
Tidsram: Vecka 12
|
Biverkningar inom yogakursperioden för ungdomar
|
Vecka 12
|
|
Biverkningar föräldrar
Tidsram: Vecka 12
|
Biverkningar inom yogakursperioden för föräldrar
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-6736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .