청소년의 만성 두통을 위한 요가
2017년 7월 24일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
12주 요가 코스와 3개월 추적 기간을 포함하는 4개 그룹 디자인으로 구성된 12세에서 16세 사이의 청소년의 긴장형 두통 및/또는 편두통에 대한 요가의 효능을 조사하기 위한 무작위 통제 시험.
청소년과 한 부모 모두 무작위로 요가를 하거나 치료를 받지 않습니다.
주요 결과는 부모의 고통 파국화를 고려한 청소년의 통증 빈도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일
- Elisabeth Krankenhaus
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Landshut, 독일
- Kinderkrankenhaus St. Marien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
한창 젊은:
- 긴장형 두통 및/또는 편두통 최소 월 4일
- 12번의 요가 세션 중 10번 이상 참여하려는 의지
- 가벼운 신체, 호흡 및 이완 운동에 참여할 수 있는 신체 및 인지 능력
- 좋은 독일어
부모:
- 12번의 요가 세션 중 10번 이상 참여하려는 의지
- 가벼운 신체, 호흡 및 이완 운동에 참여할 수 있는 신체 및 인지 능력
- 좋은 독일어
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 연구 전 마지막 3개월 이내에 요가 수업에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 요가 / 부모 통제
청소년은 12주 요가 코스를 받게 되며 한 부모는 설문지에만 응답합니다.
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청소년을 위한 12주 하타요가 코스
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실험적: 청소년 대기자 명단 / 부모 요가
한 부모는 12주 요가 코스에 참여하고 청소년은 후속 조치 기간 후에 중재를 받게 됩니다.
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12주 하타 요가 코스
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실험적: 청소년 요가 / 부모 요가
청소년과 부모 모두 동시에 12주 요가 코스에 참여하게 됩니다.
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청소년을 위한 12주 하타요가 코스
12주 하타 요가 코스
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간섭 없음: 청소년 대기자 명단/부모 통제
청소년은 후속 조치 기간 후에 개입을 받게 되며, 한 부모는 설문지에만 응답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 빈도 청소년
기간: 12주차
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두통 일기를 통한 요가 중재 후 통증 빈도 측정
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 빈도 청소년
기간: 24주차
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두통일기를 통한 추적관찰 후 통증빈도 측정
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24주차
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통증 기간 청소년
기간: 12주차
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두통 일기를 통한 요가 개입 후 통증 지속 시간 측정
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12주차
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통증 기간 청소년
기간: 24주차
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두통일기를 통한 추적관찰 후 통증 지속시간 측정
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24주차
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통증 강도 청소년
기간: 12주차
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두통 일기를 통한 요가 중재 후 통증 강도 측정
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12주차
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통증 강도 청소년
기간: 24주차
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두통일기를 통한 추적관찰 후 통증강도 측정
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24주차
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삶의 질 청소년 자기 평가
기간: 12주차
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Kidscreen 27 설문지를 통한 요가 개입 후 자가 평가에서 삶의 질 측정
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12주차
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삶의 질 청소년 자기 평가
기간: 24주차
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Kidscreen 27 설문지를 통한 후속 조치 후 자가 평가에서 삶의 질 측정
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24주차
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삶의 질 청소년 외부 평가
기간: 12주차
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Kidscreen 27 설문지를 통해 요가 개입 후 한 부모의 외부 평가에서 삶의 질 측정
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12주차
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삶의 질 청소년 외부 평가
기간: 24주차
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Kidscreen 27 설문지를 통한 후속 조치 기간 후 한 부모의 외부 평가에서 삶의 질 측정
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24주차
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통증장애 청소년 자가진단
기간: 12주차
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소아 통증 장애 지수(P-PDI)를 통한 요가 개입 후 자가 평가에서 통증 장애 측정
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12주차
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통증장애 청소년 자가진단
기간: 24주차
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소아 통증 장애 지수(P-PDI)를 통한 추적 관찰 후 자가 평가에서 통증 장애 측정
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24주차
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통증 장애 청소년 외부 평가
기간: 12주차
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소아 통증 장애 지수(P-PDI)를 통한 요가 개입 후 한 부모의 외부 평가에서 통증 장애 측정
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12주차
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통증 장애 청소년 외부 평가
기간: 24주차
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소아 통증 장애 지수(P-PDI)를 통한 추적 기간 후 한 부모의 외부 평가에서 통증 장애 측정
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24주차
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고통 대처 청소년
기간: 12주차
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PPCI-R(Pediatric Pain Coping Inventory Revise)을 통한 요가 개입 후 자가 평가에서 통증 대처 측정
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12주차
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고통 대처 청소년
기간: 24주차
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PPCI-R(Pediatric Pain Coping Inventory Revise)를 통한 후속 조치 후 자가 평가에서 통증 대처 측정
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24주차
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우울증 청소년
기간: 12주차
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DIKJ(Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche)를 통한 요가 개입 후 자가 평가에서 우울증 측정
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12주차
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우울증 청소년
기간: 24주차
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DIKJ(Depressions Inventar für Kinder und Jugendliche)를 통한 추적 관찰 후 자체 평가에서 우울증 측정
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24주차
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스트레스 청소년
기간: 12주차
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PQ(Problem Questionnaire)를 통한 요가 개입 후 자기 평가의 스트레스 측정
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12주차
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스트레스 청소년
기간: 24주차
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PQ(Problem Questionnaire)를 통한 후속 조치 후 자체 평가에서 스트레스 측정
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24주차
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고통스러운 부모
기간: 12주차
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PCS-P(Pain Catastrophizing Scale for Parents)를 통한 후속 조치 기간 후 한 부모의 자가 평가에서 부모의 고통 catastrophizing 측정
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12주차
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고통스러운 부모
기간: 24주차
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PCS-P(Pain Catastrophizing Scale for Parents)를 통한 후속 조치 기간 후 한 부모의 자가 평가에서 부모의 고통 catastrophizing 측정
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24주차
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삶의 질 부모
기간: 12주차
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WHO 삶의 질 Bref 설문지(WHOQol-Bref)를 통해 요가 개입 후 부모 중 한 명이 자가 평가에서 부모 삶의 질 측정
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12주차
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삶의 질 부모
기간: 24주차
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WHO 삶의 질 Bref 설문지(WHOQol-Bref)를 통한 후속 조치 기간 후 한 부모의 자가 평가에서 부모의 삶의 질 측정
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24주차
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우울증 부모
기간: 12주차
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Beck-Depression-Inventar(BDI)를 통한 요가 개입 후 한 부모의 자가 평가에서 부모 우울증 측정
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12주차
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우울증 부모
기간: 24주차
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Beck-Depression-Inventar (BDI)를 통한 후속 조치 후 한 부모의 자기 평가에서 부모 우울증 측정
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24주차
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스트레스 부모
기간: 12주차
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Cohen's Perceived Stress Scale(PSS-10)을 통한 요가 개입 후 한 부모의 자가 평가에서 부모 스트레스 측정
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12주차
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스트레스 부모
기간: 24주차
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Cohen's Perceived Stress Scale(PSS-10)을 통한 후속 조치 후 한 부모의 자가 평가에서 부모 스트레스 측정
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24주차
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청소년의 부작용
기간: 12주차
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청소년 요가강습기간 내 이상반응
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12주차
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부작용 부모
기간: 12주차
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부모의 요가강습기간 내 이상반응
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .