Йога при хронической головной боли у подростков
24 июля 2017 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte Kontrollierte Studie Zur Wirkung Von Yoga Bei Chronischen Kopfschmerzen im Jugendalter
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности йоги при головной боли напряжения и/или мигрени у подростков в возрасте от 12 до 16 лет, состоящее из четырех групп, которое включает 12-недельный курс йоги и трехмесячный период наблюдения.
И подросток, и один из родителей будут рандомизированы либо для занятий йогой, либо без лечения.
Первичным результатом будет частота болей у подростков, учитывая катастрофизацию боли родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия
- Elisabeth Krankenhaus
-
Landshut, Германия
- Kinderkrankenhaus St. Marien
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Подросток:
- головная боль напряжения и/или мигрень минимум 4 дня в месяц
- готовность участвовать как минимум в 10 из 12 занятий йогой
- физическая и когнитивная способность участвовать в легких физических, дыхательных и расслабляющих упражнениях
- хороший немецкий язык
Родители:
- готовность участвовать как минимум в 10 из 12 занятий йогой
- физическая и когнитивная способность участвовать в легких физических, дыхательных и расслабляющих упражнениях
- хороший немецкий язык
Критерий исключения:
- беременность или лактация
- посещение занятий йогой в течение последних 3 месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подростковая йога / родительский контроль
Подросток получит 12-недельный курс йоги, а один из родителей будет отвечать только на вопросы анкеты.
|
12-недельный курс хатха-йоги для подростков
|
|
Экспериментальный: список ожидания для подростков / родительская йога
Один из родителей будет участвовать в 12-недельном курсе йоги, а подросток получит вмешательство после периода наблюдения.
|
12-недельный курс хатха-йоги
|
|
Экспериментальный: подростковая йога / родительская йога
И подросток, и родитель будут участвовать в 12-недельном курсе йоги одновременно.
|
12-недельный курс хатха-йоги для подростков
12-недельный курс хатха-йоги
|
|
Без вмешательства: список ожидания для подростков / родительский контроль
Подросток получит вмешательство после периода последующего наблюдения, в то время как один из родителей будет отвечать только на вопросники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей у подростков
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение частоты боли после занятий йогой с помощью дневника головной боли
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей у подростков
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение частоты боли после периода наблюдения с помощью дневника головной боли
|
Неделя 24
|
|
Продолжительность боли Подросток
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение продолжительности боли после занятий йогой с помощью дневника головной боли
|
Неделя 12
|
|
Продолжительность боли Подросток
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение продолжительности боли после периода наблюдения с помощью дневника головной боли
|
Неделя 24
|
|
Интенсивность боли у подростка
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение интенсивности боли после занятий йогой с помощью дневника головной боли
|
Неделя 12
|
|
Интенсивность боли у подростка
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение интенсивности боли после периода наблюдения с помощью дневника головной боли
|
Неделя 24
|
|
Самооценка качества жизни подростка
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение качества жизни при самооценке после занятий йогой с помощью анкеты kidscreen 27
|
Неделя 12
|
|
Самооценка качества жизни подростка
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение качества жизни по самооценке после периода наблюдения с помощью анкеты kidscreen 27
|
Неделя 24
|
|
Внешняя оценка качества жизни подростков
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение качества жизни при внешней оценке одним родителем после занятий йогой с помощью анкеты kidscreen 27
|
Неделя 12
|
|
Внешняя оценка качества жизни подростков
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение качества жизни при внешней оценке одним родителем после периода наблюдения с помощью анкеты kidscreen 27
|
Неделя 24
|
|
Самооценка подростков с болевой инвалидностью
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение болевой инвалидности в самооценке после занятий йогой с помощью педиатрического индекса болевой инвалидности (P-PDI)
|
Неделя 12
|
|
Самооценка подростков с болевой инвалидностью
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение болевой инвалидности при самооценке после периода наблюдения с помощью педиатрического индекса болевой инвалидности (P-PDI)
|
Неделя 24
|
|
Внешняя оценка подростков с болевой инвалидностью
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение болевой инвалидности при внешней оценке одним родителем после занятий йогой с помощью педиатрического индекса болевой инвалидности (P-PDI)
|
Неделя 12
|
|
Внешняя оценка подростков с болевой инвалидностью
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение болевой инвалидности при внешней оценке одним родителем после периода наблюдения с помощью педиатрического индекса болевой инвалидности (P-PDI)
|
Неделя 24
|
|
Подросток, справляющийся с болью
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение способности справляться с болью при самооценке после занятий йогой с помощью педиатрического пересмотренного опросника преодоления боли (PPCI-R)
|
Неделя 12
|
|
Подросток, справляющийся с болью
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение преодоления боли при самооценке после периода наблюдения с помощью педиатрической версии перечня преодоления боли (PPCI-R)
|
Неделя 24
|
|
Депрессия подростков
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение депрессии в самооценке после вмешательства йоги с помощью опросника депрессии для детей и молодежи (DIKJ)
|
Неделя 12
|
|
Депрессия подростков
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение депрессии в самооценке после периода наблюдения с помощью Инвентаря депрессии для детей и молодежи (DIKJ)
|
Неделя 24
|
|
Стресс подростков
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение стресса при самооценке после занятий йогой с помощью вопросника проблем (PQ)
|
Неделя 12
|
|
Стресс подростков
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение стресса при самооценке после периода наблюдения с помощью Проблемного вопросника (PQ)
|
Неделя 24
|
|
Боль, катастрофизирующая родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение катастрофизации боли родителями по самооценке одного родителя после периода наблюдения с помощью Шкалы катастрофизации боли для родителей (PCS-P)
|
Неделя 12
|
|
Боль, катастрофизирующая родителей
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение катастрофизации боли родителями по самооценке одного родителя после периода наблюдения с помощью Шкалы катастрофизации боли для родителей (PCS-P)
|
Неделя 24
|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение качества жизни родителей по самооценке одного родителя после занятий йогой с помощью опросника ВОЗ по качеству жизни Bref (WHOQol-Bref)
|
Неделя 12
|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение качества жизни родителей по самооценке одного родителя после периода наблюдения с помощью вопросника ВОЗ по качеству жизни Bref (WHOQol-Bref)
|
Неделя 24
|
|
Депрессия родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение депрессии родителей по самооценке одним родителем после вмешательства йоги с помощью Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Неделя 12
|
|
Депрессия родителей
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение депрессии родителей по самооценке одного родителя после периода наблюдения с помощью Beck-Depression-Inventar (BDI)
|
Неделя 24
|
|
Стресс родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Измерение родительского стресса при самооценке одним из родителей после вмешательства йоги с помощью Шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS-10)
|
Неделя 12
|
|
Стресс родителей
Временное ограничение: Неделя 24
|
Измерение родительского стресса при самооценке одним родителем после периода наблюдения с помощью Шкалы воспринимаемого стресса Коэна (PSS-10)
|
Неделя 24
|
|
Нежелательные явления для подростков
Временное ограничение: Неделя 12
|
Нежелательные явления в период занятий йогой у подростков
|
Неделя 12
|
|
Нежелательные явления родителей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Нежелательные явления в период занятий йогой родителей
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-6736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .